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專家最新動態(tài)：徐莎 在2018-05-11 17:24:12發(fā)表了FDA針對510k申請作出RTA決定的五大原因
于安軍
余軍
先通波
徐莎
陳偉13532739989
譚先生
張香鳳
吳磐
敬濤波畢業(yè)于武漢理工大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，碩士學(xué)位。曾就職于上海微創(chuàng)、先健科技公司。先后從事醫(yī)療器械法規(guī)注冊及設(shè)計過程質(zhì)量控制工作。
熟悉各國法規(guī)，曾主導(dǎo)完成多個無源植入類（如：支架、球囊產(chǎn)品、封堵器等）產(chǎn)品的國內(nèi)、歐盟、印度、巴西、韓國、澳大利亞、臺灣、哈薩克斯坦等國家技術(shù)文件編寫及注冊工作。
