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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī):大陸
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目:是
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    1試驗(yàn)項(xiàng)目
    1.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
    1.1.1 體重
    1.1.2母鼠體重
    1.1.3仔鼠體重
    1.1.4

    泌乳量1.2
    人體試食試驗(yàn)
    1.2.1乳房脹度
    1.2.2泌乳量
    1.2.3乳汁質(zhì)量:乳汁蛋白含量
    2試驗(yàn)原則
    2.1 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)所列的指標(biāo)均為必測(cè)項(xiàng)目。
    2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)按超負(fù)荷哺乳模型試驗(yàn)方法。
    2.4在進(jìn)行人體試食試驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)受試樣品的食用安全性作進(jìn)一步的觀(guān)察。
    3 結(jié)果判定
    3.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn):

    實(shí)驗(yàn)組在任一個(gè)時(shí)間點(diǎn)有兩個(gè)劑量組仔鼠體重增加與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,或任兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)仔鼠體重增加與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;同時(shí)相應(yīng)劑量組任一時(shí)間點(diǎn)3天累計(jì)泌乳量增加與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,可判定該受試樣品促進(jìn)泌乳功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。
    3.2

    人體試食試驗(yàn):試食后,試食組乳房脹度、泌乳量?jī)身?xiàng)指標(biāo)自身比試食前明顯增強(qiáng)或增加,試食組兩項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組比明顯增強(qiáng)或增加,且乳汁蛋白質(zhì)含量不低于對(duì)照組,可判定該受試樣品具有促進(jìn)泌乳功能的作用。


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