檢測認證人脈交流通訊錄
如何做細胞毒性檢測報告？
這真不是您需要的服務？
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對應法規(guī)：大陸
CNAS認可項目：是 飛凡檢測可對各類醫(yī)療器械及體外診斷試劑進行檢測，檢測內容包括物理性能、生物性能、潔凈室等，報告可用于醫(yī)療器械及體外診斷試劑國內外注冊、研發(fā)參考等。詳情咨詢021-31127114、18721915404。
一、 檢測（以下所列僅為部分內容，詳情歡迎來電咨詢）
類別
檢測標準
檢測項目
醫(yī)療器械生物性能
GB/T 14233-2005（醫(yī)用輸液﹑輸血﹑注射器具檢驗方法）；
GB/ 16175-2008（醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法）；
GB/T 16886-2003,ISO10993-2009（醫(yī)療器械生物學評價）；
YY/T 0127.9-2009（口腔醫(yī)療器械生物學評價）；
YY/T 0244-1996口腔材料生物試驗方法；
中華人民共和國藥典2010年版2部；
GB 7919-1987（化妝品安全性評價程序和方法）
細胞毒性
皮膚刺激性試驗
遲發(fā)性超敏反應
熱原
細菌內毒素
急性全身毒性
溶血
亞急性試驗
亞慢性試驗
皮內、肌肉植入試驗（一年）
骨植入試驗（一年）
環(huán)氧乙烷殘留量
無菌醫(yī)療器具生產
YY0033-2000附錄C無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范
溫濕度
壓差
換氣次數
噪聲
照度
醫(yī)院潔凈手術部
GB50333-2002中10.3.5-10.3.13醫(yī)院潔凈手術部建設技術規(guī)范
溫濕度
壓差
換氣次數
噪聲
照度
潔凈室
GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
溫濕度
壓差
換氣次數
噪聲
照度
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
塵埃粒子
GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮菌的測試方法
懸浮菌
GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
沉降菌
一次性使用靜脈輸液針
GB18671-2009
針尖鋒利度試驗（針尖穿刺性能）、牢固度試驗、密封性試驗
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