醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個(gè)重要領(lǐng)域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。

醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對(duì)于人體體表及體內(nèi)的治療效果不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。

SRRC為國(guó)家無線電管理委員會(huì)State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China自 1999 年 6 月 1 日起，中國(guó)信息產(chǎn)業(yè)部 (Ministry of Information Industry, MII) 強(qiáng)制規(guī)定，所有在中國(guó)境 內(nèi)銷售及使用的無線電組件產(chǎn)品，必須取得無線電型號(hào)的核準(zhǔn)認(rèn)證 (Radio Type Approval Certification)。前身為國(guó)家無線電管理委員會(huì) (State Radio Regulation Committee, SRRC) 的中國(guó)國(guó)家 無線電監(jiān)測(cè)中心 (State Radio Monitoring Center, SRMC) 為目前中國(guó)大陸唯一獲得授權(quán)可測(cè)試及認(rèn)證無線電型號(hào)核準(zhǔn)規(guī)定的機(jī)構(gòu)。

目前，中國(guó)已針對(duì)不同類別的無線電發(fā)射設(shè)備訂定特殊的頻率范圍，且并非所有頻率皆 得以在中國(guó)合法使用。換句話說，所有在其境內(nèi)銷售或使用的無線電發(fā)射設(shè)備會(huì)規(guī)定不同的頻率。根據(jù)《進(jìn)口無線電發(fā)射設(shè)備的管理規(guī)定》 和《生產(chǎn)無線電發(fā)射設(shè)備的管理規(guī)定》，為了加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口和生產(chǎn)無線電發(fā)射設(shè)備的管理，凡向中華人民共和國(guó)出口的無線電發(fā)射設(shè)備，或在 中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn) ( 含試生產(chǎn) ) 的無線電發(fā)射設(shè)備，均須持有經(jīng)國(guó)家無線電管理委員會(huì) (State Radio Regulation Committee, SRRC) 對(duì)其發(fā)射特性進(jìn)行型號(hào)核準(zhǔn)后核發(fā)的《無線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)證》。并在出廠設(shè)備的標(biāo)牌上 須標(biāo)明型號(hào)核準(zhǔn)代碼（ CMIITID ）才能上市銷售。此外，申請(qǐng)者必須注意某些無線電發(fā)射設(shè)備的規(guī)定范疇，不但要申請(qǐng)「無線電型號(hào)核準(zhǔn)認(rèn) 證」，同時(shí)也必須申請(qǐng)中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證 (CCC) 及 / 或進(jìn)網(wǎng)許證 (MII) 的核準(zhǔn)。

現(xiàn)公布修訂后的《中華人民共和國(guó)無線電管理?xiàng)l例》，自2016年12月1日起施行 。第八章第七十六條規(guī)定：違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)或者進(jìn)口在國(guó)內(nèi)銷售、使用的無線電發(fā)射設(shè)備未取得型號(hào)核準(zhǔn)的，由無線電管理機(jī)構(gòu)責(zé)令 改正，處5萬元以上20萬元以下的罰款；拒不改正的，沒收未取得型號(hào)核準(zhǔn)的無線電發(fā)射設(shè)備，并處20萬元以上100萬元以下的罰款。

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