檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
這真不是您需要的服務(wù)?
FDA認(rèn)證遵守的是美國FDA標(biāo)準(zhǔn),分FDA注冊和FDA檢測,藥品和食品類的一般是需要注冊的,和食品接觸的相關(guān)產(chǎn)品,比如鍋碗瓢盆之類的,是需要檢測,出具測試報(bào)告。
很多人不清楚FDA認(rèn)證是怎么回事,其實(shí)是沒有FDA認(rèn)證這個(gè)叫法的,F(xiàn)DA只是制定規(guī)范和執(zhí)行監(jiān)督的機(jī)構(gòu),可以批準(zhǔn)藥品上市等,但就是沒有FDA認(rèn)證。國內(nèi)說的FDA認(rèn)證,實(shí)際上是FDA注冊,即提供產(chǎn)品和公司信息到FDA網(wǎng)上進(jìn)行注冊一下。第二種是FDA測試,就是第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)做測試。 FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么,我國食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標(biāo)準(zhǔn)嗎,FDA是什么縮寫是指什么意思 FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?
FDA:美國食品藥品安全法規(guī)。 1.FDA介紹:
美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。 2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑: 1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;
2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品; 3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中; *備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。 3.與食品接觸材料FDA 測試項(xiàng)目:
美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)作出要求的食品接觸材料:21 CFR 第 174-190 節(jié)。重要章節(jié)包括: •21 CFR 第 175 節(jié) 間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分 •21 CFR 第 176 節(jié) 間接食品添加劑:紙張和紙板成分 •21 CFR 第 177 節(jié) 間接食品添加劑:聚合物(塑料)
我國食品醫(yī)藥行業(yè)也執(zhí)行FDA標(biāo)準(zhǔn)嗎?
問:有些品牌的進(jìn)口儀器的資料介紹它選用的元件嚴(yán)格符合FDA和HACCP標(biāo)準(zhǔn),而其它品牌的則無此說明(可能不完全符合這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn))。我想知道這對這些儀器在我國的食品醫(yī)藥行業(yè)使用是否有影響?
答:我國的醫(yī)藥行業(yè)有自己的標(biāo)準(zhǔn),只不過是美國的FDA的要求相對要嚴(yán)格,能通過FDA標(biāo)準(zhǔn)的說明質(zhì)量相對好一些。
進(jìn)口的儀器也是需要通過我國的食品藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格審核的。
FDA是什么縮寫,是指什么意思?
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在中國,因?yàn)槠錁?biāo)準(zhǔn)比較高,因此多以美國FDA為最高準(zhǔn)則。FDA作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。
在國際上,F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。 食品級材料FDA認(rèn)證辦理流程如下: 1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.;
2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項(xiàng)目,并向申請方報(bào)價(jià); 3.申請方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請表和測試樣品; 4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行; 5.測試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告。 FDA的組成部門:
1、食品安全和實(shí)用營養(yǎng)中心(CFSAN); 2、藥品評估和研究中心(CDER)
3、設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心(CDRH); 4、生物制品評估和研究中心(CBER); 5、獸用藥品中心(CVM)。


