RoHS2.0是舊RoHS的升級(jí)版本。新RoHS和舊RoHS的差別。
舊RoHS為2002/95/EC指令只有RoHS檢測(cè)自愿性，買(mǎi)家要求
新RoHS為2011/65/EU指令屬于CE認(rèn)證的一部分直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證（CE－RoHS認(rèn)證），新RoHS有RoHS檢測(cè)+RoHS認(rèn)證（RoHS證書(shū)+RoHS測(cè)試報(bào)告）
 

醫(yī)療設(shè)備：ROHS2.0與其它限用物質(zhì)要求
●2011年7月1日，ROHS2.0（2011/65/EU）正式在歐盟公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
●相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
●考慮到ROHS2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開(kāi)始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開(kāi)排查和管控。
ROHS2.0主要內(nèi)容如下：
—闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義：
—將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍；
—增加第11類(lèi)產(chǎn)品，即不被原先10類(lèi)產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備；
—雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。　—將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括：
—利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備；
—利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。