激光FDA認(rèn)證需要提供的資料如下：

1.申請表格，

2.英文說明書，

3.電路圖，

4.PCB布局圖，

5.元件清單，

6.CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍，

7.激光通路圖，

8.標(biāo)簽電子檔，

9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程，

10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等，

11.一個完整樣品。

激光FDA申請流程：

提交申請表及相關(guān)資料

FDA審核

審核通過后出FDA編號

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