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東莞市潤璟檢驗技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄

  • 醫(yī)療器械生物學(xué)評估 測試 醫(yī)用材料 一次性衛(wèi)生用品 第三方CNAS CMA 檢測機(jī)構(gòu)

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  • 對應(yīng)法規(guī)：ISO 10993 GB/T 16886
    CNAS認(rèn)可項目：是

  • 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 測試

     

    標(biāo)準(zhǔn)：

    ISO 10993 ，GB/T 16886

     

    目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預(yù)用品,實驗室參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致

     

    測試項目：

    遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

     骨髓細(xì)胞微核試驗

     急性皮膚刺激性試驗

     急性吸入毒性試驗(LC50)

     皮膚致敏試驗

     體外細(xì)胞毒性試驗（MTT比色法）

     體外細(xì)胞毒性試驗(瓊脂擴(kuò)散法）

     一次陰道粘膜刺激試驗

     陰道粘膜刺激試驗

     致畸試驗

     哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

     多次性眼刺激試驗

     骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

     急性皮膚毒性試驗

     急性眼刺激試驗

     皮膚致敏&變應(yīng)性接觸性皮炎：人細(xì)胞系活化試驗

     皮膚致敏試驗（封閉敷貼試驗法）

     人體皮膚刺激試驗

     體外細(xì)胞毒性試驗（XTT比色法）

     小鼠睪丸染色體畸變試驗

     樣品制備與參照樣品

     植入后局部反應(yīng)試驗

     急性毒性試驗

     

     

    注：很多項目涉及到鼠、免、犬動物，動物的休養(yǎng)需要時間，實驗室的排期及產(chǎn)能有一定局限，實際周期需依實驗室排期而定。

     

    具體檢測流程及更多信息請聯(lián)系：

    李工: 13642807648

    E-mail: runsales01@hotmail.com


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