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  • REACH認證辦理流程,如何辦理REACH認證

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  • REACH認證辦理流程,如何辦理REACH認證

    REACH認證是什么


    REACH(Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)是一部關于化學品注冊,評估和授權的歐盟法規(guī) (EC) No 1907/2006。這部法規(guī)在歐盟2007年6月1日起正式生效,于2008年6月1日開始實施。這部法規(guī)對眾多行業(yè)包括電子行業(yè)在內提出了最新要求,對各個行業(yè)都產生了深遠影響。


    關于REACH的介紹:
    REACH主要目的在于促進健康和環(huán)境,增加我們對化學品的知識,提高安全性,推廣替代實驗方法,并通過鼓勵用更安全的物質替代高危險性物質而刺激創(chuàng)新。
    REACH法規(guī)在強加給貿易和工業(yè)里化學品的生產商,準備配方者和用戶的全面義務時,也提供了有力的證據(jù)和文件,其目的是為了在使用化學品產生的不利影響時,改善對人類和環(huán)境的安全。REACH法規(guī)主要對3萬多種化學品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品的注冊、評估、許可和限制等進行管理。它將取代歐盟現(xiàn)有的40多項有關化學品的指令和法規(guī),涉及面相當廣。

    REACH的目的
    保護人類健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力;增加化學品信息的透明度;減少脊椎動物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。 從實質意義上講,REACH法規(guī)將促進化學工業(yè)的革新,使其生產更安全的產品,刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復雜的法規(guī)體系不同, REACH將在歐盟范圍內創(chuàng)建一個統(tǒng)一的化學品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。

    哪些產品需要做REACH認證?
    化學品、 合金、塑料品、半成品、配件、玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑、紡織服裝、鞋類產品、皮革制品及配件、電子電氣產品及其他產品等家居用品、休閑和體育用品等。
    REACH認證要提供什么資料?
    (1)準備2-3個樣品;
    (2)認證申請表;
    (3)產品說明書;
    (4)零部件清單表;

    REACH認證的作用:
    a.從化學品的使用中提供對人類健康和環(huán)境的高度保護。
    b.使化學品進入市場的人(制造商和進口商負責理解和管理與其使用相關的風險。)
    c.許物質在歐盟市場上自由流動。
    d.加強歐盟化學工業(yè)的創(chuàng)新和競爭力。
    e.促進使用替代方法評估物質的危險特性,例如定量構效活動關系(QSAR)和閱讀。
    f.范圍和豁免。
    REACH適用于每年生產或進口到歐盟的物質,數(shù)量為1噸或更多,通常,它適用于所有單獨的化學物質本身,制劑或物品(如果該物質是在正常和合理可預見的物品使用條件下釋放的話)。
    有些物質被明確排除在外:
    a.放射性物質;
    b.海關監(jiān)管下的物質;
    c.物質的運輸;
    d.非分離中間體;
    e.浪費,一些天然存在的低危害物質;
    更具體的立法涵蓋的一些物質具有量身定制的規(guī)定,包括:
    a、人用和獸用藥品;
    b、食品和食品添加劑;
    c、植物保護產品和殺菌劑;
    其他物質在REACH法規(guī)中有定制的規(guī)定,只要它們在特定條件下使用:
    a.分離的中間體;
    b.用于研究和開發(fā)的物質。

    REACH注冊物質范圍:
    投放歐盟市場超過1噸/年的化學物質;投放歐盟市場的配制品中超過1噸/年的化學物質組分;投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質,且總量超過1噸/年。
    REACH注冊主體:
    歐盟境內的物質、配制品、物品生產商;歐盟境內的物質、配制品、物品進口商;非歐盟物質、配制品、物品生產商:必須通過歐盟境內的唯一代表(OR)來履行注冊義務。

    REACH注冊方式:
    根據(jù)REACH法規(guī)要求,對歐盟出口1噸以上化學品的非歐盟企業(yè)不能自行向歐盟化學品管理局注冊,只能通過兩種方式完成注冊程序:
    一是由位于歐盟的化學品進口商進行注冊,為完成相關的注冊程序,進口商要求出口商盡可能提供有關化學品構成和特性方面的詳細信息;
    二是由出口商在歐盟指定一家“唯一代表”代理其進行注冊。但不論通過何種方式進行注冊,出口商都有義務提供注冊所需的相關信息,注冊相同化學品的企業(yè),須分享數(shù)據(jù)、分擔相關費用、聯(lián)合提交有關信息。
    REACH制度影響對中國出口貿易的影響
    一、影響產業(yè)范圍廣:除了對化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產化工下游產品的企業(yè)產生影響,所涉及的產品有100多萬種。
    二、企業(yè)出口成本大大增加:據(jù)歐盟估算,每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。
    三、要求的數(shù)據(jù)量大:REACH要求提供化學品安全數(shù)據(jù)表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件,涉及的數(shù)據(jù)量復雜龐大。
    REACH報告是什么意思?
    近期很多客戶來問REACH報告是什么意思?其實REACH就是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。
    REACH報告是產品通過REACH測試后編制的一份報告,內容含有此項產品的各種化學物質的百分比含量,符不符合REACH的標準,對人體是否有害等。
    REACH測試又分金屬部分和非金屬部分,非金屬的最新測試項目是197項,金屬測試項目是71項;


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