FDA是食品和yao物管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA有時(shí)也代表美國FDA，即美國食品yao物管理局，美國FDA是國際yi療審核機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，從事食品與yao品管理的執(zhí)法機(jī)關(guān)；是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

[1]美國FDA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個(gè)內(nèi)容，yi療器械化妝品食品yao品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA網(wǎng)站上進(jìn)行申請。

FDA成立于1906年；之前美國的yao品沒有任何監(jiān)管，yao品通過廣告進(jìn)行銷售；1938年要求對yao品證明安全性后，才可以銷售；1962年，要求yao品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。

食品和藥wu管理局（FDA）主管：食品、yao品、yi療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、jiu精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。

食品安全和實(shí)用營養(yǎng)中心(CFSAN)

該中心是FDA工作量較大的部門。它負(fù)責(zé)除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病，促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計(jì)劃，如：HACCP計(jì)劃的推廣實(shí)施等。

該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全；確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全；負(fù)責(zé)在正確標(biāo)識食品（如成分、營養(yǎng)健康聲明）和化妝品方面的管理活動(dòng)；制定相應(yīng)的政策和法規(guī)，以管理膳食補(bǔ)充劑、嬰兒食物配方和yi療食品；確保化妝品成分及產(chǎn)品的安全，確保正確標(biāo)識；監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為；進(jìn)行消費(fèi)者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項(xiàng)目；協(xié)調(diào)國際食品標(biāo)準(zhǔn)和安全等。

yao品評估和研究中心(CDER)

該中心旨在確保chu方藥和非chu方藥的安全和有效，在新yao上市前對其進(jìn)行評估，并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種yao品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，該中心還監(jiān)管電視、廣播以及出版物上的yao品的廣告的真實(shí)性。嚴(yán)格監(jiān)管yao品，提供給消費(fèi)者準(zhǔn)確安全的信息。

設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心(CDRH)

該中心在確保新上市的yi療器械的安全和有效。因?yàn)樵谑澜绺鞯赜袃扇f多家企業(yè)生產(chǎn)從血tang監(jiān)ce儀到人工xin臟瓣膜等超過八萬種各種類型的yi療器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的，因而該中心同時(shí)還監(jiān)管全國范圍內(nèi)的售后服務(wù)等。對于一些象微波爐、電視機(jī)、移動(dòng)電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品，該中心也確定了一些相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

生物制品評估和研究中心(CBER)

該中心監(jiān)管那些能夠預(yù)防和治療疾病的生物制品，因此比化學(xué)綜合性藥物更加復(fù)雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究。

獸用藥品中心(CVM)

該中心監(jiān)管動(dòng)物的食品及yao品，以確保這些產(chǎn)品在維持生命，減輕痛苦等方面的實(shí)用性、安全性和有效性。美國食品yao品監(jiān)督管理局控制瘋牛病的工作也是通過獸藥中心對飼料制造商的檢查得以施行。 2007年12月19日，美國食品yao品監(jiān)督管理局宣布建立一個(gè)用以跟蹤食物系統(tǒng)中的克隆動(dòng)物的數(shù)據(jù)庫，借以使相關(guān)鑒別程序得以有效進(jìn)行。這個(gè)數(shù)據(jù)庫將成為全國動(dòng)物識別系統(tǒng)(National Animal Identification System)的一部分，該系統(tǒng)用于跟蹤全美所有從還在農(nóng)場飼養(yǎng)到已上餐桌的家畜。

被公認(rèn)為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品，是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的標(biāo)準(zhǔn)證明。

美國FDA隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署，負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品，yao品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。FDA不僅搜集處理80000項(xiàng)美國境內(nèi)制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗(yàn)，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個(gè)工廠，以確認(rèn)他們的各種活動(dòng)是否符合美國的法律規(guī)定。

自1990年以后，美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作，不斷推動(dòng)一連串措施。尤其在食品、yao品領(lǐng)域，F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、yao品的檢測標(biāo)準(zhǔn)。被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)。只有申報(bào)的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個(gè)關(guān)鍵檢測點(diǎn)位作監(jiān)ce，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)ce，完全通過合格的產(chǎn)品，才會核發(fā)FDA認(rèn)證。

因此，國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽(yù)和。

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中較嚴(yán)的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、yao品的通行認(rèn)證，是通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。

認(rèn)證流程 

食品及材料FDA認(rèn)證辦理流程如下：

1．咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.

2．報(bào)價(jià)---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項(xiàng)目，并向申請方報(bào)價(jià)

3．申請方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請表和測試樣品

4．樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

5．測試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)gao