抗病毒的藥物研發(fā)臨床前評(píng)價(jià) 國家CMA CNAS報(bào)告

檢測項(xiàng)目

（1）藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)

藥物分子結(jié)構(gòu)及形狀：結(jié)構(gòu)、生物學(xué)活性、結(jié)合活性

作用強(qiáng)度： IC50、 EC50、最小抑菌濃度（MIC）等的測定; 體內(nèi)保護(hù)試驗(yàn)、動(dòng)物死亡保護(hù)率。

量效關(guān)系：PK/PD研究

（2）藥物代謝動(dòng)力學(xué)

體外研究：血漿蛋白結(jié)合率測定，血漿穩(wěn)定性試驗(yàn)， 肝微粒體代謝試驗(yàn)， CYP450抑制試驗(yàn)， CYP450誘導(dǎo)試驗(yàn)， 代謝產(chǎn)物推測， 代謝產(chǎn)物確證， 代謝途徑的推測， 代謝途徑的確證，跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)試驗(yàn)，藥物-藥物相互作用，代謝表型研究，肝細(xì)胞代謝穩(wěn)定性試驗(yàn)

體內(nèi)研究：血漿動(dòng)力學(xué)研究，組織分布研究，排泄研究，物料平衡，血腦屏障

（3）藥物安全性評(píng)價(jià)

對(duì)動(dòng)物機(jī)體潛在毒性作用，毒性表現(xiàn)，靶器官損傷的可逆性

（4）外周血淋巴細(xì)胞亞群及免疫功能檢測

外周血淋巴細(xì)胞亞群流式分析

T 和B淋巴細(xì)胞比例，Th/Ts比值，自然殺傷細(xì)胞（NK）比例，外周血Th1、Th2、Th17和Treg細(xì)胞分析

免疫功能檢測：淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、淋巴因子產(chǎn)生試驗(yàn)、細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒試驗(yàn)、抗體分泌細(xì)胞的檢測、嗜中性粒細(xì)胞吞噬功能的檢測、嗜中性粒細(xì)胞NBT還原試驗(yàn)

（5）巨噬細(xì)胞吞噬功能的測定免疫圖譜分析

免疫球蛋白基因和TCR基因多樣性的研究

TCR、BCR多樣性分析

單細(xì)胞測序分析

簡介

華檢檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司

華檢檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司,是一家初創(chuàng)型高新技術(shù)檢測服務(wù)企業(yè)，公司位于花都區(qū)國家級(jí)化妝品產(chǎn)業(yè)園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu)入駐花都區(qū)化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動(dòng)物醫(yī)學(xué)中心、華南建材院、海關(guān)中心等的常駐花都辦事處辦公服務(wù)點(diǎn)，具備國家級(jí)CMA\CNAS\CAL資質(zhì)。公司集聚優(yōu)勢資源，著力為企業(yè)、政府解決實(shí)際問題，減少重大科研設(shè)備重復(fù)投資，有效提高科研設(shè)備利用率、科研成果轉(zhuǎn)化率，以公平、公正、科學(xué)、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得企業(yè)的信賴。

公司主要從事，創(chuàng)新產(chǎn)品上市一體化檢測認(rèn)定解決方案等檢測業(yè)務(wù)，科技創(chuàng)新增值與體系建設(shè)（標(biāo)準(zhǔn)建立）、產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)搭建（公共檢測平臺(tái)）、技術(shù)成果引薦轉(zhuǎn)化（原料供應(yīng)）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)孵化與保護(hù)。是一家集科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)及行業(yè)協(xié)會(huì)搭建的高新技術(shù)企業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。面向企業(yè)提供高質(zhì)量的：動(dòng)物模型毒理學(xué)試驗(yàn)（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產(chǎn)品/醫(yī)療器械）、生態(tài)毒理學(xué)試驗(yàn)（生物降解性能/生態(tài)環(huán)境毒理安全性評(píng)估）、水質(zhì)及涉水產(chǎn)品（活性炭水處理劑、凈水機(jī)等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫(yī)械產(chǎn)品理化性能、消毒產(chǎn)品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產(chǎn)等日化化工產(chǎn)品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環(huán)保產(chǎn)品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產(chǎn)品、生物質(zhì)能源/煤炭/油類等能源產(chǎn)品、家電電子產(chǎn)品防霉抗菌驅(qū)螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認(rèn)證、有毒有害物質(zhì)檢驗(yàn)。

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