ISO 13485標準適用于履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)用產(chǎn)品開發(fā)、制造和銷售醫(yī)用設備的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)，以及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。供應商和其他在增值鏈內(nèi)的服務提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。
 

NOA挪亞在國內(nèi)擁有資深的ISO 13485審核員隊伍，充足的審核資源可以及時為客戶提供本土化、專業(yè)化的ISO 13485認證服務，可幫助客戶提高產(chǎn)品質(zhì)量的水平，有利于增強企業(yè)競爭力，消除國際貿(mào)易中的技術壁壘。

相關標準：
○  ISO 13485:2016
○  GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016

挪亞擁有經(jīng)驗豐富的審核團隊與超越傳統(tǒng)的質(zhì)量控制手段，通過認證改善客戶業(yè)務流程，持續(xù)幫助客戶提升其市場滿意度和忠誠度，培育競爭優(yōu)勢。 NOA挪亞認證服務不止于單一審核評價活動，從企業(yè)組織的質(zhì)量、持續(xù)發(fā)展、創(chuàng)新，到企業(yè)產(chǎn)品的性能、安全、合規(guī)，再延伸至產(chǎn)業(yè)鏈符合性。挪亞認證服務覆蓋企業(yè)本身與相關方的每一個環(huán)節(jié)，通過認證工具使客戶識別市場競爭成本因素、研發(fā)技術路線因素、工程制造實施因素和法律法規(guī)要求，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新針對性改進措施方案，甚至新的路線和模式，從而獲得價值提升。