上海復(fù)世認(rèn)證有限公司是一家專業(yè)的第三方 FDA 認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)，具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：

專業(yè)團(tuán)隊(duì)

擁有熟悉 FDA 法規(guī)的專業(yè)工程師、咨詢師等，能夠準(zhǔn)確把握不同產(chǎn)品的認(rèn)證要求和流程，如醫(yī)療一類產(chǎn)品、過(guò)氧化氫滅菌器等各類醫(yī)療器械的認(rèn)證要求，為企業(yè)提供精準(zhǔn)指導(dǎo).

豐富經(jīng)驗(yàn)

在 FDA 認(rèn)證領(lǐng)域有著多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，已成功協(xié)助眾多企業(yè)完成各類產(chǎn)品的認(rèn)證，熟悉不同產(chǎn)品的特點(diǎn)和認(rèn)證難點(diǎn)，能有效應(yīng)對(duì)認(rèn)證過(guò)程中的各種挑戰(zhàn)，通過(guò)率較高.

服務(wù)內(nèi)容

提供一站式服務(wù)，包括前期咨詢與準(zhǔn)備，如法規(guī)解讀、產(chǎn)品分類判定、資料準(zhǔn)備；申請(qǐng)?zhí)峤慌c跟蹤，代企業(yè)向 FDA 提交注冊(cè)申請(qǐng)并密切跟蹤進(jìn)度，及時(shí)與 FDA 溝通協(xié)調(diào)；以及后續(xù)服務(wù)支持，如幫助企業(yè)完成注冊(cè)后的列名和登記工作，提供認(rèn)證后的維護(hù)和更新服務(wù)等，確保企業(yè)持續(xù)符合 FDA 法規(guī)要求.

合作資源

與專業(yè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、美國(guó)代理人等建立了緊密合作關(guān)系，可為企業(yè)提供產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)保障注冊(cè)過(guò)程中與 FDA 的溝通順暢.

法規(guī)與技術(shù)優(yōu)勢(shì)

密切關(guān)注 FDA 法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)掌握最新政策變化，確保企業(yè)認(rèn)證工作符合最新要求。此外，配備先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，可對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面檢測(cè)，如對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行性能測(cè)試、安全性評(píng)估，對(duì)食品接觸材料進(jìn)行化學(xué)物質(zhì)遷移測(cè)試等，檢測(cè)項(xiàng)目齊全，質(zhì)量體系完善，檢測(cè)報(bào)告公信力高.