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認(rèn)證機(jī)構(gòu)類別：認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)
認(rèn)證服務(wù)類別：管理體系認(rèn)證

一、首批生產(chǎn)件的定義

根據(jù)計劃的過程生產(chǎn)出來的首批產(chǎn)品（一個或多個），該過程是為將來生產(chǎn)相同產(chǎn)品而設(shè)計的。原型機(jī)零件或用不同于正常生產(chǎn)過程的方法生產(chǎn)出的產(chǎn)品不應(yīng)考慮為首批生產(chǎn)件。

有些企業(yè)的首件是在技術(shù)部門完成的，比如由訓(xùn)練有素的工程師、使用有別于正常車間的設(shè)備生產(chǎn)出來的，這些都不能作為首件來對待。

二、重新首件檢驗(yàn)的時機(jī)

（1）影響零件配合、形狀或功能的設(shè)計更改；

（2）可能潛在的影響零件配合、形狀或功能的制造源、過程、檢驗(yàn)方法、制造場所、工裝或材料方面的更改；

（3）可能潛在的影響配合、形狀或功能的數(shù)據(jù)程序的更改或傳輸?shù)搅硪唤橘|(zhì)；

（4）可能對制造過程造成有害影響的自然或人為事件；

（5）停產(chǎn)2年或按顧客規(guī)定。

有些企業(yè)規(guī)定4M（人、設(shè)備、方法、材料）變動時需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)，但不夠全面，同時也過于死板而可能做不到，例如組裝生產(chǎn)線的一個員工是新人，就需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)嗎？答案顯然是不一定，這需要評估該新來的員工是否會有可能對制造過程產(chǎn)生有害的影響。

三、首件檢驗(yàn)和部分首件檢驗(yàn)

對于現(xiàn)行的技術(shù)狀態(tài)與先前批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)之間的不同部分，可通過部分的進(jìn)行首件檢驗(yàn)來滿足首件檢驗(yàn)要求。但需要在報告中注明經(jīng)過批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)。當(dāng)發(fā)生工程更改后，可能只需要進(jìn)行局部的首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)不合格時應(yīng)在實(shí)施糾正措施后重新進(jìn)行首件檢驗(yàn)。

四、首件檢驗(yàn)操作要求

1)部件、零件與過程

部件是組裝后提交顧客的最終產(chǎn)品，零件可能是最終產(chǎn)品，也可能是部件的一個組成部分。

首件檢驗(yàn)需要對最終產(chǎn)品進(jìn)行，也需要對零件進(jìn)行首件檢驗(yàn)，也可能需要對零件生產(chǎn)過程中的特殊過程進(jìn)行檢驗(yàn)。

2)首件檢驗(yàn)報告

包括三大部分：

l 產(chǎn)品的組成。需要列明圖樣編號、版本等；

l 對原材料、規(guī)范和特殊過程、功能的試驗(yàn)結(jié)果。需要列明每個原材料名稱、規(guī)格和原材料合格證明

文件，列明特殊過程的名稱、規(guī)范要求，列明功能測試的項(xiàng)目、規(guī)范號、功能測試的報告編號。

l 對零件、部件的測試和評價結(jié)果。列明每個特性的測量結(jié)果，并得出判斷結(jié)論。

3)數(shù)據(jù)記錄

圖紙和規(guī)范上標(biāo)注的特性必須使用唯一性的編號表示，這樣可以保證記錄上的數(shù)據(jù)與圖樣保持一致；

計量型數(shù)據(jù)不可以寫合格、不合格，需要明確具體的數(shù)據(jù)

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李炳剛

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