檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
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醫(yī)用紗布CE認(rèn)證,石膏繃帶CE認(rèn)證,口罩CE認(rèn)證,手術(shù)衣CE認(rèn)證-TEL:0574-27906676, 13362830215, QQ,2976552641, 葛小姐
歐盟規(guī)定只有帶有CE標(biāo)識的醫(yī)療器械產(chǎn)品才可以在歐盟市場銷售。一次性醫(yī)用耗材CE認(rèn)證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)。
對于目前歐盟已發(fā)布的18類工業(yè)產(chǎn)品指令,從這些指令的結(jié)構(gòu)看,它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對象,如醫(yī)療器械指令;水平指令適用于各種產(chǎn)品系列,如電磁兼容性指令,它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。
艾華檢測認(rèn)證是歐洲知名醫(yī)療器械認(rèn)證品牌,并且擁有獨立的醫(yī)療器械歐盟公告機構(gòu)號No.1293/2138,認(rèn)證范圍涵蓋歐盟醫(yī)療器械指令所有產(chǎn)品:90/385/EEC有源植入性醫(yī)療器械指令, 93/42/EEC醫(yī)療器械指令,98/79/EC體外診斷醫(yī)療器械指令,以及2003/32/EC動物源性醫(yī)療器械指令。可以為所有Class I, Class IIa, Class IIb, Class III類醫(yī)療器械頒發(fā)CE和ISO 13485證書,同時也是美國FDA 認(rèn)可的第三方審核機構(gòu),授權(quán)頒發(fā)加拿大、澳大利亞/新西蘭、日本、臺灣、巴西等市場準(zhǔn)入國際認(rèn)證。


