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     2004年歐盟通過了2004/96/EC指令，對于所有刺入人體的被刺穿物體作出修訂，并于2005年9月起執(zhí)行，2004/96/EC不再對刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳提出總含量小于0.05 %要求，但要求鎳的釋放不得超過0.2ug/cm2/week。

   我國則于2002年頒布實施了《GB11887-2002首飾、貴金屬純度的規(guī)定及命名方法》。

           鎳釋放管控文件及檢測方法歸納表

中國

GB 11887-2002首飾貴金屬純度的規(guī)定及命名方法

1、用于耳朵或人體的任何其 他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保制

品，其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%；

2、與人體皮膚長期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week。

1、GB/T 19718-2005首飾

鎳含量的測定火焰原子吸收光譜法；

2、GB/T 19719-2005首飾

 鎳釋放量的測定光譜法。

歐盟2004/96/EC  

1、刺穿耳朵或身體其它部位的制品中，鎳的釋放不得超過0.2μg/cm2/week；

2、與人體皮膚長期接觸的制品，的鎳釋放量必須小于0.5μg/cm2/week。

1、BS EN 1811：1998+A1-2008與皮膚長期直接接觸的產(chǎn)品中鎳釋放的參考測試方法；

2、BS EN 12472用模擬磨損和腐蝕的方法檢測有涂層物品的鎳釋放（實為樣品前處理方法，測試方法為BS EN 1811）。

由于目前我國與歐盟的對鎳釋放的要求不同，需要檢測的產(chǎn)品可分為以下兩

個主要分類：

1、用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔，在穿孔傷口愈合過程中摘除或保

留的制品，

中國：其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%、

歐盟：鎳的釋放不得超過0.2ug/cm2/week  

 2、與人體皮膚長期接觸的制品的鎳釋放量必須小0.5ug/cm2/week