ISO13485:2003認(rèn)證，使您符合本地及國際市場的基本法規(guī)性要求的體現(xiàn)，也是您滿足客戶要求的承諾。對很多市場來說，僅滿足ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械法定制造商來說并不足夠，他們同樣需要法定授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的相應(yīng)認(rèn)證證書。對醫(yī)療器械分包商、零件制造商、服務(wù)提供商及經(jīng)銷商來說，通常只需要獲認(rèn)可的ISO13485:2003證書。

　　根據(jù)法定制造商或分包商的責(zé)任、醫(yī)療器械風(fēng)險的高低以及目標(biāo)市場的不同，SGS有多種認(rèn)證項目供您選擇。隨著法規(guī)要求的更新，SGS提供的認(rèn)證項目也會隨之增加，如下所述的是目前提供的主要認(rèn)證項目。通?？蛻魰瑫r選擇多個認(rèn)證項目，而SGS可以在一次審核和評估中完成幫您完成。

　　作為全球協(xié)調(diào)的法規(guī)符合性要求，ISO13485:2003適用于所有醫(yī)療器械制造商及其零件提供商、分包服務(wù)商及經(jīng)銷商。SGS提供全球公認(rèn)的UKAS認(rèn)可ISO13485:2003認(rèn)證，幫助您獲得法規(guī)許可、銷售醫(yī)療器械、控制風(fēng)險并減少執(zhí)法審查及供應(yīng)商審核的次數(shù)。

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