醫(yī)用電氣類電池，測試GB28164標(biāo)準(zhǔn)時，“便攜”的范圍，以及替換方案

                                                         文/中認(rèn)英泰 徐習(xí)萍

    GB9706.1 《醫(yī)用電氣設(shè)備　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》第15.4.3.4章節(jié)，規(guī)定了電氣設(shè)備中，涉及“鋰蓄電池”的內(nèi)容——“……鋰蓄電池應(yīng)符合GB/T 28164的要求。”

    這個條款，規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備中，電池需要達(dá)到的質(zhì)量要求。

    那么GB/T 28164標(biāo)準(zhǔn)，之前我們介紹過，它的名稱中，包含了標(biāo)準(zhǔn)定義的范圍——“含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的蓄電池和蓄電池組 便攜式密封蓄電池合蓄電池組的安全性要求”。

    劃重點，“便攜式電池組”，在標(biāo)準(zhǔn)的“定義”中，是這樣的：用于方便手持的裝置或者設(shè)備中的電池組。

    從我們檢測角度來看，對于這個定義，不大滿意。

因為其中，有一個是可以很泛化解釋的修辭——用于方便手持的裝置或者設(shè)備。

    方便手持，多少公斤，能算在這個范圍內(nèi)呢？

5kg，12kg，還是20kg，對于不同的人來說，差別可能還很大。

    GB/T 28164標(biāo)準(zhǔn)中，沒有給到明確定義；它的溯源標(biāo)準(zhǔn)-IEC62133-2002中，關(guān)于portable（可攜帶式）也是形容詞說明，形容詞的問題，在于會產(chǎn)生模糊區(qū)間。

    那么，我們實驗室，在實際操作中，會采取哪個標(biāo)準(zhǔn)呢？

答案是：18kg。

    這個重量的判定，其實來自于另外一個電池近似標(biāo)準(zhǔn)——GB 31241《便攜式電子產(chǎn)品用鋰離子電池和電池組 安全技術(shù)規(guī)范》。

   這個標(biāo)準(zhǔn)的名稱中，頭三個字，就提到了，我們一直想要明確范圍的形容詞“便攜式”。

   標(biāo)準(zhǔn)名詞解釋中，還清楚定義了“便攜式電子產(chǎn)品”標(biāo)準(zhǔn)：不超過18kg的、預(yù)定的、可由使用人員經(jīng)常攜帶的移動式電子產(chǎn)品。

   因為同樣屬于國標(biāo)GB體系，規(guī)范的也是類似的產(chǎn)品（電池），所以這個18kg的范圍，目前被實驗室普通認(rèn)同，成為判斷慣例。

   那么實際操作中，大型醫(yī)用電氣產(chǎn)品，有時候會配備更大規(guī)格的電池組，重量超過18kg，這種情況下，應(yīng)該如何應(yīng)對處理？

   我們總結(jié)，有2種方式。

• 切換測試標(biāo)準(zhǔn)。

推薦采用GB40165 《固定式電子設(shè)備用鋰離子電池合電池組 安全技術(shù)規(guī)范》，這個是針對更“大型”“固定”式電子設(shè)備中的電池產(chǎn)品。

   唯一的問題，GB40165標(biāo)準(zhǔn)，不是醫(yī)用電氣GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)，指定的電池參考標(biāo)準(zhǔn)，如果最終產(chǎn)品，需要涉及到注冊檢時，有可能會被拒絕。這一單請在做檢測決定前，先做好預(yù)估。

   二、轉(zhuǎn)變電池組成方式。

   簡單地說，就是“化大為小”，將大規(guī)格&大重量的大電池產(chǎn)品，拆分成幾個小電池組，進(jìn)行串并聯(lián)供電。拆分后小電池（低于18kg），能符合GB 28164標(biāo)準(zhǔn)定義的范圍，不管進(jìn)行委托測試，還是進(jìn)行認(rèn)證，都是很合理合適的。