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藥品檢驗項目
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對應(yīng)法規(guī)：藥品檢驗項目
CNAS認(rèn)可項目：是 藥品檢驗項目
序號
檢驗項目
單位
l
溶解度測定
項
2
熔點測定
項
3
衍生物熔點測定
項
4
比旋度測定
項
5
吸收系數(shù)測定
項
6
折光率測定
項
7
相對密度測定
項
8
黏度測定
項
9
凝點測定
項
10
酸值測定
項
11
碘值測定
項
12
堿值測定
項
13
羥值測定
項
14
餾程檢查
項
15
皂化值測定
項
16
濁點測定
項
17
滲透壓比測定
項
18
外觀性狀
項
19
中藥材性狀
項
20
薄層色譜鑒別
項
21
紙層色譜鑒別
項
22
氣相色譜鑒別
項
23
液相色譜鑒別
項
24
紅外光譜鑒別
項
25
紫外光譜鑒別
項
26
中藥材顯微鑒別
項
27
中成藥顯微鑒別（每種藥材）
每種藥材
28
化學(xué)鑒別反應(yīng)
項
29
過敏試驗（組胺檢查法）
項
30
溶血試驗（血球法）
項
31
溶血試驗（紫外分光光度法）
項
32
升壓或降壓物質(zhì)（貓法）
項
33
異常毒性試驗（鼠法）
項
34
出血毒性試驗
項
35
神經(jīng)毒性試驗
項
36
細(xì)菌內(nèi)毒素試驗（凝膠法）
項
37
細(xì)菌內(nèi)毒素測定
項
38
刺激性試驗
項
39
血管刺激性試驗
項
40
無菌檢查
項
41
細(xì)菌數(shù)總數(shù)測定
項
42
霉菌總數(shù)測定
項
43
酵母菌總數(shù)測定
項
44
大腸桿菌鑒別與測定
項
45
破傷風(fēng)桿菌鑒別與測定
項
46
沙門氏菌鑒別與測定
項
47
銅綠假單胞菌（綠膿桿菌）鑒別與測定
項
48
活螨檢查
項
49
金黃色葡萄球菌鑒別與測定
項
50
雙歧桿菌鑒別與測定
項
51
乳酸菌鑒別與測定
項
52
多聚物檢查
項
53
膠體顆粒檢查
項
54
滲透壓摩爾濃度測定
項
55
紙電泳色譜檢查
項
56
蛋白多肽電泳（考馬斯亮蘭染色法）
項
57
蛋白多肽電泳（銀染法）
項
58
等電聚焦動電色譜檢查
項
59
毛細(xì)管電動色譜檢查
項
60
高效毛細(xì)管電泳鑒別
項
61
電泳掃描法
項
62
火焰光度法
項
63
粒徑分布測定
項
64
結(jié)晶性檢查
項
65
色差檢查
項
66
沸程檢查
項
67
PH值測定
項
68
熾灼殘渣測定
項
69
澄明度檢查
項
70
澄清度檢查
項
71
溶液顏色檢查
項
72
無機(jī)鹽檢查（每種離子）
每種離子
73
硫酸根測定
項
74
硒測定
項
75
氟離子測定
項
76
氰化物測定
項
77
中藥注射劑中鐵鹽檢查
項
78
中藥注射劑中樹脂檢查
項
79
中藥注射劑中蛋白質(zhì)的檢查
項
80
粘著力測定
項
81
耐寒試驗
項
82
耐熱試驗
項
83
煎膏劑不溶物檢查
項
84
顆粒劑溶化性檢查
項
85
中藥散劑均勻度檢查
項
86
中藥材出芽率檢查
項
87
砷鹽檢查
項
88
中藥注射劑鉀鹽檢查
項
89
重金屬檢查
項
90
氧瓶燃燒法
項
91
水分測定（烘干、減壓干燥法）
項
92
水分測定（甲苯法）
項
93
卡氏水分測定
項
94
庫侖水分測定
項
95
簿層色譜檢查
項
96
薄層掃描檢查
項
97
頭抱類高分子聚合物測定
項
98
醛檢查
項
99
農(nóng)藥殘留量測定
項
100
有機(jī)溶劑殘留量測定
項
101
中藥指紋圖譜檢查
項
102
紫外分光光度檢查
項
103
紅外光譜檢查
項
104
高效毛細(xì)管電泳檢查
項
105
高效液相檢查
項
106
離子色譜檢查
項
107
氣相色譜檢查（填充柱）
項
108
氣相色譜檢查（毛細(xì)管柱）
項
109
原子吸收分光光度法檢查
項
110
熱重法測定
項
111
溶出度測定（紫外分光光度法）
項
112
溶出度測定（高效液相色譜法）
項
113
釋放度測定（紫外分光光度法）
項
114
釋放度測定（高效液相法）
項
115
均勻度測定（紫外分光光度法）
項
116
均勻度測定（高效液相色譜法）
項
117
旋光度測定
項
118
眼膏劑粒度、金屬性異物檢查
項
119
不溶性微粒測定（光阻法）
項
120
不溶性微粒測定（電阻法）
項
121
不溶性微粒測定（顯微鏡法）
項
122
中藥材雜質(zhì)檢查
項
123
中藥浸出物測定
項
124
中藥揮發(fā)油測定
項
125
中藥鞣質(zhì)測定
項
126
中藥酒劑總固體測定
項
127
橡膠膏、巴布膏劑含膏量測定
項
128
甲醇量測定
項
129
乙醇量測定（氣相色譜法）
項
130
乙醇量測定（比重瓶法）
項
131
噴射速率測定
項
132
干燥失重測定
項
133
灰分測定
項
134
酸不溶性灰分測定
項
135
中藥膨脹度檢查
項
136
中藥酸敗度檢查
項
137
栓劑融變時限檢查
項
138
崩解、溶散時限檢查
項
139
重量差異檢查
項
140
裝量差異檢查
項
141
最低裝量檢查
項
142
分子量測定
項
143
生化酚含量測定（高效液相色譜法）
項
144
生化汞含量測定
項
145
生化Al含量測定
項
146
生化醋纖膜電泳
項
147
多糖或多肽或蛋白質(zhì)分子量及分布檢查
項
148
小牛去蛋白水解物生物活性
項
149
核酸分子量測定
項
150
殘余DNA檢查
項
151
雜質(zhì)蛋白測定（高效液相色譜法）
項
152
每掀或每吸主藥含量測定
項
153
電導(dǎo)率測定
項
154
酶標(biāo)測定
項
155
片劑脆粹度檢查
項
156
生物制品牛奶凝固力檢查
項
157
生物制品乳酸檢查
項
158
生物制品運(yùn)動性試驗
項
159
生物制品石蕊牛奶凝固試驗
項
160
生物制品革蘭染色顯微鏡檢查
項
161
生物制品酸度試驗
項
162
接觸媒檢查
項
163
生物制品活菌數(shù)測定
項
164
羥丙基測定
項
165
甲氧基測定
項
166
軟膏劑泄漏率測定
項
167
氣霧劑有效部位沉積量
項
168
置換度測定
項
169
沉降體積比
項
170
容量測定法
項
171
自動電位滴定測定法
項
172
自動定氮測定法
項
173
分光光度測定法
項
174
中藥分光光度測定法
項
175
高效液相色譜測定法
項
176
氣相色譜測定法
項
177
原子吸收分光光度測定法
項
178
氨基酸含量測定法（水解）
項
179
氨基酸含量測定法（游離）
項
180
薄層掃描測定法
項
181
多種脂肪酸含量測定
項
182
ATP含量測定（酶法）
項
183
生化蛋白質(zhì)含量測定
項
184
高分子蛋白測定（高效液相色譜法）
項
185
維生素A測定法
項
186
維生D測定法
項
187
定氮法（容量法）
項
188
氧含量測定（醫(yī)用）
項
189
胰蛋白酶效價測定
項
190
胰脂肪酶效價測定
項
191
淀粉酶效價測定
項
192
胃蛋白酶效價測定
項
193
纖維素酶效價測定
項
194
木瓜酶效價測定
項
195
菠蘿酶效價測定
項
196
蛋白分解酶效價測定
項
197
抑肽酶效價測定
項
198
糜蛋白酶效價測定
項
199
門冬酰胺酶效價測定
項
200
凝血酶效價測定
項
201
降纖酶效價測定
項
202
尿激酶效價測定
項
203
蚓激酶效價測定
項
204
重組組織型纖溶酶原激活劑
項
205
立止血效價測定（雙方法）
項
206
FSH生物效價測定
項
207
Xa、IIa因子活性測定
項
208
SOD生物活性測定
項
209
磷酸肌酸效價測定
項
210
魚精蛋白效價測定
項
211
長效胰島素延緩作用測定
項
212
轉(zhuǎn)移因子生物活性測定
項
213
胸腺肽生物活性測定
項
214
生長激素生物活性測定
項
215
肝素生物效價測定（全血法）
項
216
縮宮素效價測定
項
217
升壓素效價測定
項
218
絨促性素生物效價測定
項
219
胰島素生物效價測定
項
220
洋地黃生物效價測定
項
221
葡萄糖酸銻鈉毒力檢查
項
222
黃體生成素（LH）效價測定
項
223
抗生素微生物檢定法
項
224
醫(yī)用裝置與藥包材外觀、包裝、尺寸檢查
項
225
粘膜刺激性試驗
項
226
一次性輸液器流速試驗
項
227
注射器容量允差及殘留量試驗
項
228
注射器（器身密合性）試驗
項
229
針尖鋒利度試驗
項
230
牢固度試驗
項
231
注射針韌性試驗
項
232
注射針剛性試驗
項
233
過濾器濾除率試驗
項
234
一次性輸液器漏斗與滴管試驗
項
235
人工晶體表觀檢測
項
236
密封性試驗
項
237
旋轉(zhuǎn)黏度測定
項
238
錐頭密合性試驗
項
239
縫合線外觀線徑
項
240
縫合線（帶針）張力測試
項
241
醫(yī)用裝置與藥包材微粒測試
項
242
人工心瓣脈動流試驗
項
243
人工心瓣加速疲勞壽命測試
項
244
人工晶體光學(xué)測試
項
245
環(huán)氧乙烷殘留量
項
246
材料抗張強(qiáng)度
項
247
材料厚度測定
項
248
放射性濃度測定（井型電離室法）
項
249
放射性濃度測定（液體閃爍計數(shù)法）
項
250
半衰期測定
項
251
放射化學(xué)純度測定
項
252
同位素鑒別
項
253
等離子體光度法測定
項
254
放射性核純度測定
項
255
同位素豐度測定
項
256
免疫活性或特異性結(jié)合率測定
項
257
放射性免疫藥盒檢定
項
258
細(xì)胞毒試驗
項
259
致敏試驗（ABA反應(yīng)）
藥品檢驗項目
序號
檢驗項目
單位
l
溶解度測定
項
2
熔點測定
項
3
衍生物熔點測定
項
4
比旋度測定
項
5
吸收系數(shù)測定
項
6
折光率測定
項
7
相對密度測定
項
8
黏度測定
項
9
凝點測定
項
10
酸值測定
項
11
碘值測定
項
12
堿值測定
項
13
羥值測定
項
14
餾程檢查
項
15
皂化值測定
項
16
濁點測定
項
17
滲透壓比測定
項
18
外觀性狀
項
19
中藥材性狀
項
20
薄層色譜鑒別
項
21
紙層色譜鑒別
項
22
氣相色譜鑒別
項
23
液相色譜鑒別
項
24
紅外光譜鑒別
項
25
紫外光譜鑒別
項
26
中藥材顯微鑒別
項
27
中成藥顯微鑒別（每種藥材）
每種藥材
28
化學(xué)鑒別反應(yīng)
項
29
過敏試驗（組胺檢查法）
項
30
溶血試驗（血球法）
項
31
溶血試驗（紫外分光光度法）
項
32
升壓或降壓物質(zhì)（貓法）
項
33
異常毒性試驗（鼠法）
項
34
出血毒性試驗
項
35
神經(jīng)毒性試驗
項
36
細(xì)菌內(nèi)毒素試驗（凝膠法）
項
37
細(xì)菌內(nèi)毒素測定
項
38
刺激性試驗
項
39
血管刺激性試驗
項
40
無菌檢查
項
41
細(xì)菌數(shù)總數(shù)測定
項
42
霉菌總數(shù)測定
項
43
酵母菌總數(shù)測定
項
44
大腸桿菌鑒別與測定
項
45
破傷風(fēng)桿菌鑒別與測定
項
46
沙門氏菌鑒別與測定
項
47
銅綠假單胞菌（綠膿桿菌）鑒別與測定
項
48
活螨檢查
項
49
金黃色葡萄球菌鑒別與測定
項
50
雙歧桿菌鑒別與測定
項
51
乳酸菌鑒別與測定
項
52
多聚物檢查
項
53
膠體顆粒檢查
項
54
滲透壓摩爾濃度測定
項
55
紙電泳色譜檢查
項
56
蛋白多肽電泳（考馬斯亮蘭染色法）
項
57
蛋白多肽電泳（銀染法）
項
58
等電聚焦動電色譜檢查
項
59
毛細(xì)管電動色譜檢查
項
60
高效毛細(xì)管電泳鑒別
項
61
電泳掃描法
項
62
火焰光度法
項
63
粒徑分布測定
項
64
結(jié)晶性檢查
項
65
色差檢查
項
66
沸程檢查
項
67
PH值測定
項
68
熾灼殘渣測定
項
69
澄明度檢查
項
70
澄清度檢查
項
71
溶液顏色檢查
項
72
無機(jī)鹽檢查（每種離子）
每種離子
73
硫酸根測定
項
74
硒測定
項
75
氟離子測定
項
76
氰化物測定
項
77
中藥注射劑中鐵鹽檢查
項
78
中藥注射劑中樹脂檢查
項
79
中藥注射劑中蛋白質(zhì)的檢查
項
80
粘著力測定
項
81
耐寒試驗
項
82
耐熱試驗
項
83
煎膏劑不溶物檢查
項
84
顆粒劑溶化性檢查
項
85
中藥散劑均勻度檢查
項
86
中藥材出芽率檢查
項
87
砷鹽檢查
項
88
中藥注射劑鉀鹽檢查
項
89
重金屬檢查
項
90
氧瓶燃燒法
項
91
水分測定（烘干、減壓干燥法）
項
92
水分測定（甲苯法）
項
93
卡氏水分測定
項
94
庫侖水分測定
項
95
簿層色譜檢查
項
96
薄層掃描檢查
項
97
頭抱類高分子聚合物測定
項
98
醛檢查
項
99
農(nóng)藥殘留量測定
項
100
有機(jī)溶劑殘留量測定
項
101
中藥指紋圖譜檢查
項
102
紫外分光光度檢查
項
103
紅外光譜檢查
項
104
高效毛細(xì)管電泳檢查
項
105
高效液相檢查
項
106
離子色譜檢查
項
107
氣相色譜檢查（填充柱）
項
108
氣相色譜檢查（毛細(xì)管柱）
項
109
原子吸收分光光度法檢查
項
110
熱重法測定
項
111
溶出度測定（紫外分光光度法）
項
112
溶出度測定（高效液相色譜法）
項
113
釋放度測定（紫外分光光度法）
項
114
釋放度測定（高效液相法）
項
115
均勻度測定（紫外分光光度法）
項
116
均勻度測定（高效液相色譜法）
項
117
旋光度測定
項
118
眼膏劑粒度、金屬性異物檢查
項
119
不溶性微粒測定（光阻法）
項
120
不溶性微粒測定（電阻法）
項
121
不溶性微粒測定（顯微鏡法）
項
122
中藥材雜質(zhì)檢查
項
123
中藥浸出物測定
項
124
中藥揮發(fā)油測定
項
125
中藥鞣質(zhì)測定
項
126
中藥酒劑總固體測定
項
127
橡膠膏、巴布膏劑含膏量測定
項
128
甲醇量測定
項
129
乙醇量測定（氣相色譜法）
項
130
乙醇量測定（比重瓶法）
項
131
噴射速率測定
項
132
干燥失重測定
項
133
灰分測定
項
134
酸不溶性灰分測定
項
135
中藥膨脹度檢查
項
136
中藥酸敗度檢查
項
137
栓劑融變時限檢查
項
138
崩解、溶散時限檢查
項
139
重量差異檢查
項
140
裝量差異檢查
項
141
最低裝量檢查
項
142
分子量測定
項
143
生化酚含量測定（高效液相色譜法）
項
144
生化汞含量測定
項
145
生化Al含量測定
項
146
生化醋纖膜電泳
項
147
多糖或多肽或蛋白質(zhì)分子量及分布檢查
項
148
小牛去蛋白水解物生物活性
項
149
核酸分子量測定
項
150
殘余DNA檢查
項
151
雜質(zhì)蛋白測定（高效液相色譜法）
項
152
每掀或每吸主藥含量測定
項
153
電導(dǎo)率測定
項
154
酶標(biāo)測定
項
155
片劑脆粹度檢查
項
156
生物制品牛奶凝固力檢查
項
157
生物制品乳酸檢查
項
158
生物制品運(yùn)動性試驗
項
159
生物制品石蕊牛奶凝固試驗
項
160
生物制品革蘭染色顯微鏡檢查
項
161
生物制品酸度試驗
項
162
接觸媒檢查
項
163
生物制品活菌數(shù)測定
項
164
羥丙基測定
項
165
甲氧基測定
項
166
軟膏劑泄漏率測定
項
167
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項
168
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