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俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)
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認(rèn)證機(jī)構(gòu)類(lèi)別：認(rèn)證機(jī)構(gòu)
認(rèn)證服務(wù)類(lèi)別：產(chǎn)品認(rèn)證

醫(yī)療設(shè)備出口俄羅斯，需要獲得俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療設(shè)備許可證和GOST-R證書(shū)，沒(méi)有俄羅斯衛(wèi)生部的頒發(fā)的醫(yī)療設(shè)備許可證和GOST R證書(shū)是不能用于病人使用的。要獲得醫(yī)療設(shè)備的GOST-R 證書(shū)，首先要從俄羅斯衛(wèi)生部那獲得一個(gè)許可證。申請(qǐng)認(rèn)證的步驟：1、由我們代表企業(yè)向俄羅斯衛(wèi)生部提交關(guān)于醫(yī)療設(shè)備和儀器的認(rèn)證申請(qǐng)；2、寄送樣品到莫斯科；3、樣品將用來(lái)做技術(shù)評(píng)估，并出具技術(shù)評(píng)估報(bào)告；4、對(duì)于三類(lèi)設(shè)備需要臨床試驗(yàn)，并出具臨床評(píng)估報(bào)告；5、這些報(bào)告、產(chǎn)品資料、公證證書(shū)等將被提交到健康委員會(huì)。最終根據(jù)委員會(huì)的決議，該項(xiàng)目所涉及的產(chǎn)品將會(huì)被頒發(fā)許可證，許可證終身有效。北京諾鼎技術(shù)服務(wù)有限責(zé)任公司是專業(yè)、權(quán)威的獨(dú)聯(lián)體認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如果有海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證方面的需求，請(qǐng)與我們聯(lián)系，聯(lián)系方式： 010-82859471/81 40005 40004 移動(dòng)電話：18611799547 www.bjnord.com www.cis-gost.com QQ：416268483 service@bjnord.com

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