醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485

醫(yī)療企業(yè)法規(guī)環(huán)境下的ISO9001，幫助相關(guān)企業(yè)獲得法規(guī)許可、醫(yī)療器械銷(xiāo)售資格、消除貿(mào)易壁壘，控制風(fēng)險(xiǎn)。

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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)

ISO134851、認(rèn)證介紹ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布...

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ISO13485 醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

一、ISO13485認(rèn)證-簡(jiǎn)介ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/...

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