行業(yè)類別:
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大多數(shù)的國家要求在本國出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485管理體系認證。但是即使有ISO13485證書在手，您能夠確信您的體系足以滿足快速發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)要求和不斷變化...
上海
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根據(jù)俄羅斯消費法規(guī),與公眾及環(huán)境健康有關的產(chǎn)品都必須經(jīng)過衛(wèi)生驗證,自2010年7月1日起，所有的衛(wèi)生證書由俄羅斯衛(wèi)生部統(tǒng)一簽發(fā)，稱之為俄羅斯衛(wèi)生政府注冊。衛(wèi)生政府注冊證書終身有效。且在關稅...
北京
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485
BSI擁有150多位醫(yī)療設備專家，他們擁有整個產(chǎn)品生命周期中各方面的經(jīng)驗，其中包括研發(fā)、制造和質量保證?！ 〗档臀磥淼娘L險并管理合規(guī)性，特別是當您處于全球市場變化的情況下更是如此...
北京
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醫(yī)療器械指令MDD93/42/EEC是什么？ 醫(yī)療器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是歐盟專門為所有具有醫(yī)用目的的用于人體內外部的產(chǎn)品制定的指令。如果您制造或分銷醫(yī)療設備到歐洲...
上海
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485
ISO13485是什么？ ISO13485是一個為醫(yī)療設備生產(chǎn)商規(guī)定質量管理體系要求的國際標準。它的首要目的是促進醫(yī)療設備行業(yè)出于規(guī)管目的的質量管理體系要求的協(xié)調統(tǒng)一。它以ISO9001為基...
上海
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在他國做生意會遇到很多挑戰(zhàn)——如何確保產(chǎn)品符合當?shù)胤煽赡苁亲罹咛魬?zhàn)性的困難之一。TÜV德國萊茵能夠在日本藥事法(PAL)方面向您提供幫助?！ AL的目的是協(xié)調要求，...
北京
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顧客特別期待藥品的包裝安全衛(wèi)生。TÜV德國萊茵的專家會檢查您的醫(yī)藥產(chǎn)品的初步包裝材料，認證其是否符合ENISO15378。我們能證明您的質量管理系統(tǒng)的品質——從包裝設計到組...
北京
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485
認證是醫(yī)療設備領域的關鍵因素，它能建立顧客對產(chǎn)品的信心。ENISO13485是醫(yī)療設備質量管理體系的國際標準。TÜV德國萊茵的專家將檢查您的醫(yī)療設備質量管理實踐，對設計、開發(fā)、生產(chǎn)、...
北京
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485
現(xiàn)在,全世界各行各業(yè)的領導者都早已有了一個共識,有效的質量管理體系的實施可以幫助他們的公司增加客戶滿意度,增強業(yè)務表現(xiàn)的一致性,同時能不斷改進內部工作流程，并最后將最大程度降低無法...
上海
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系認證 ISO 13485
ISO13485：2003標準是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個完全獨立的標準，是以ISO9001《質量管理體系要求》標準為基礎，采用了ISO9000標準的質量管理理念，引用了ISO9001標準的結構、條款和格...
上海
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又稱醫(yī)療機構質量管理體系認證。CMD醫(yī)療機構質量管理體系認證所依據(jù)的基礎標準是GB/T19001-2008,CMD醫(yī)院認證不僅依據(jù)ISO質量管理體系標準，還將融入衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療機構的質量管理要...
北京
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“CE”標志是一種產(chǎn)品安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內銷售，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內...
北京
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一、產(chǎn)品認證： 產(chǎn)品認證是一種國際通行的對產(chǎn)品質量的評價方法，通過企業(yè)自愿申請，由國家認可的產(chǎn)品認證機構按照程序對產(chǎn)品進行型式試驗和工廠檢查，符合認證條件后，發(fā)給認證證書并...
北京
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基本介紹 國際標準化組織(ISO)為適應國際貿易和質量管理的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了第一版質量管理和質量保證標準---ISO9000系列標準。由于系列標準是在總結世界各國質量管理經(jīng)驗的...
北京
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YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系 ISO 13485
ISO(國際標準化組織)于2003年7月15日正式發(fā)布了ISO13485：2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)于2003年9月17日將ISO13485：2003將該標準等同采用轉...
北京
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專門從事境內醫(yī)療器械注冊境外進口醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...
上海
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專門從事境內醫(yī)療器械注冊境外進口醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...
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專門從事境內醫(yī)療器械注冊境外進口醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢服務GMP和ISO13485體系咨詢服務歐盟CE認證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...
上海
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ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通...
廣東
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ISO認證是為提高企業(yè)管理能力的體系認證，起源于英國，現(xiàn)已有100多年的發(fā)展歷史，其全稱是國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardization），簡稱ISO。國際標準化組織（I...
廣東深圳
