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上海恩可埃認(rèn)證有限公司（Shanghai NQA Certification Co.，Ltd.）簡稱恩可埃（SNQA）。 SNQA是由英國國家質(zhì)量保證有限公司NQA（簡稱NQA，是UKAS認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)）與北京世紀(jì)...
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ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通...
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證公司
ISO認(rèn)證是為提高企業(yè)管理能力的體系認(rèn)證，起源于英國，現(xiàn)已有100多年的發(fā)展歷史，其全稱是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization），簡稱ISO。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（I...
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您的醫(yī)療器械是藝術(shù)品級的，要應(yīng)對競爭，追求更快，更強(qiáng)，更好。因此您的管理體系認(rèn)證的定位也要與其相配套。大多數(shù)的國家要求在本國出售的所有醫(yī)療產(chǎn)品都需入市之前通過第三方審核和ISO13485...
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SGS四川分公司提供ISO13485:2003醫(yī)療器械認(rèn)證服務(wù)
對與醫(yī)療產(chǎn)品，醫(yī)療器械，零部件的制造商及相關(guān)服務(wù)提供商來說，相關(guān)的法規(guī)要求及客戶需求變得越來越紛繁復(fù)雜。他們面臨的最大挑戰(zhàn)就是讓新型或改良型產(chǎn)品在符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及所有適用的全球法...
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青島煙臺濟(jì)南菏澤威海淄博濟(jì)寧泰安棗莊山東ISO13485醫(yī)療器械咨詢費用
SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司國際認(rèn)證部 中國青島高科技工業(yè)園株洲路143號聯(lián)系人：王小姐 Tel：15865524078 QQ：492960163 國際認(rèn)證部部分業(yè)務(wù)范圍...
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ISO13485認(rèn)證，醫(yī)療器械、耗材指令--寧波優(yōu)森德產(chǎn)品檢測認(rèn)證中心ISO13485自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000...
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 1）ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC210（醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù) 委員會）制定的關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)管理標(biāo)...
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ISO13485全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系---用于法規(guī)的要求》，顧名思義，該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械行業(yè)專用的一套質(zhì)量管理體系，是全球醫(yī)療器械質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。ISO13485的標(biāo)準(zhǔn)藍(lán)本為ISO9001:1994...
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）ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC210（醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會）制定的關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。1996年發(fā)布第一版標(biāo)準(zhǔn)即ISO13485:1996標(biāo)準(zhǔn)，我國等同轉(zhuǎn)換為YY...
