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惠州市訊達(dá)檢測(cè)服務(wù)有限公司

檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)認(rèn)證流程介紹

  • 這真不是您需要的服務(wù)?

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  • 認(rèn)證機(jī)構(gòu)類別:認(rèn)證機(jī)構(gòu)
    認(rèn)證服務(wù)類別:產(chǎn)品認(rèn)證
  • 申請(qǐng)激光產(chǎn)品FDA需要提供以下資料:
    1.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
    2.激光測(cè)試報(bào)告
    3.激光路徑圖
    4.生產(chǎn)工廠品質(zhì)品質(zhì)流程
    5.樣品1-2件
      提供以上資料后,寰威檢測(cè)FDA注冊(cè)工程師對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估及資料的審核,然后由寰威提交到美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)入號(hào)。憑借雄厚的實(shí)驗(yàn)室能力和權(quán)威的認(rèn)證信譽(yù),現(xiàn)已開(kāi)通FDA網(wǎng)上注冊(cè)項(xiàng)目,省去郵寄方式所帶來(lái)的不變,為您節(jié)約大量等待的時(shí)間。而目前能開(kāi)通網(wǎng)上注測(cè)的機(jī)構(gòu)寥寥無(wú)幾。寰威將是您最優(yōu)質(zhì)的選擇,能順利幫助企業(yè)清關(guān)及時(shí)通關(guān)并在美合法銷售。
    FDA
      如果沒(méi)有激光測(cè)試報(bào)告也可以找寰威FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
      認(rèn)證步驟:
    1.咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.
    2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評(píng)估,確定須測(cè)試的項(xiàng)目,并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)
    3.申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品
    4.樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
    5.測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告
      年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日于美國(guó)FDA重新審核,如未定期更新,產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留,美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。

    激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下:
    1.申請(qǐng)表格,
    2.英文說(shuō)明書(shū),
    3.電路圖,
    4.PCB布局圖,
    5.元件清單,
    6.CD 機(jī)芯規(guī)格書(shū)或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍,
    7.激光通路圖,
    8.標(biāo)簽電子檔,
    9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉(cāng)的整個(gè)過(guò)程,
    10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等,
    11.一個(gè)完整樣品。
    激光器的安全級(jí)別一般分為4級(jí)。
    ClassⅠ:低輸出激光(功率小于0.4mW)。基本不會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生危害,可以保證設(shè)計(jì)上的安全,不必特別管理。
    ClassⅡ:低輸出的可視激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,會(huì)導(dǎo)致暈眩無(wú)法思考,用閉合眼睛來(lái)保護(hù),一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。
    Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級(jí): Class ⅢA級(jí)為可見(jiàn)光的連續(xù)激光,輸出為1-5mW的激光束,避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光,這樣可能增大危險(xiǎn),同Class Ⅱ一樣,不要直接在光束內(nèi)觀察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
    Class ⅢB級(jí)為5-500mW的連續(xù)激光,直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn),也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛,這樣危險(xiǎn)會(huì)更大。 ClassⅣ級(jí)為高輸出連續(xù)激光(大于500mW),高過(guò)第三級(jí),有火災(zāi)的危險(xiǎn),擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn),尤其值得注意。孩童請(qǐng)避免直接觀看此類激光。
    總結(jié):Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ級(jí)別的產(chǎn)品有一定的危害性,請(qǐng)?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用,孩童得更加注意,請(qǐng)?jiān)诩议L(zhǎng)或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。


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