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GB/T 14710醫(yī)用電器振動試驗與碰撞試驗方法
    國標GB/T 14710適用于醫(yī)療器械的環(huán)境可靠性試驗。 包含氣候環(huán)境條件下的測試和機械環(huán)境條件下測試。測試前區(qū)分樣品組別選擇相應(yīng)測試條件。 根據(jù)標準要求，醫(yī)療設(shè)備按照使用條件分為三個基本組別，每個組別的氣候環(huán)境測試條件和機械環(huán)境測試條件不同。機械環(huán)境分組按運輸、流通條件分組，具體詳情如下：
操作時細心，運輸、流通時受到輕微的振動和沖擊的設(shè)備一般指固定、未知甚少移動的設(shè)備；
在使用中允許收到一般的振動與沖擊的設(shè)備，一般指移動方便的設(shè)備；
在頻繁的運輸、裝卸、搬運中允許受到振動與沖擊的設(shè)備。
(世通檢測 021-33637866)可靠性測試工程師建議， 醫(yī)療器械產(chǎn)品振動測試和碰撞測試要根據(jù)檢驗產(chǎn)品類別來確定振動測試條件。標準GB/T 14710振動試驗除了檢驗產(chǎn)品在包裝運輸過程中隨機振動對產(chǎn)品造成的損壞，還用來檢測零件、結(jié)構(gòu)、安裝、使用過程中與相關(guān)事物之間共振關(guān)系，改良引起共振放大（Resonance Amplification）因素。 碰撞試驗可以幫助發(fā)現(xiàn)電子電工產(chǎn)品組件間接觸不良、電路斷續(xù)不穩(wěn)和各個組件標準值偏倚等情況，提早檢查出不良構(gòu)件，提升產(chǎn)品整體市場競爭力。鑫宇環(huán)檢測可靠性檢測事業(yè)部的振動試驗與碰撞試驗服務(wù)將助力廣大企業(yè)的發(fā)展！
 
二、ASTM D4169 DC13 解讀
ASTM D4169-16 DC 13

Air & Motor Freight, Local, Single Package Up to 150lbs”
重量小于150磅的本土陸空聯(lián)運單個包裝 -Recognized by FDA as a consensus standard-被FDA認可為共識標準。

測試項目：

(A) Manual Handling 人工搬運
(C) Vehicle Stacking  壓力測試

(F) Loose-Load Vibration 定頻振動測試

(I) Low-Pressure / High Altitude 低氣壓測試

(E) Random Vibration (Truck & Air) 隨機振動測試
(A) Manual Testing 人工搬運
（5、6兩項之間還有一項Schedule (J) Concentrated impact）
ASTM D4169 測試標準分三個測試等級：
1:LEVEL I 水平I：加強型測試水平  （非常長路程或預(yù)期運輸環(huán)境狀況較差）
2:LEVEL II 水平II：通用型測試水平  （長距離運輸，運輸環(huán)節(jié)狀況都正常）
3:LEVEL I 水平III：輕量型測試水平  （短距離 ，預(yù)期沒有特殊危害）
測試樣品狀態(tài)和方向
    測試前樣品及外包裝應(yīng)該經(jīng)過檢查，樣品外觀應(yīng)完好，外包裝料架/料箱應(yīng)及內(nèi)部襯墊或定位應(yīng)是完整的樣品，為了確保測試結(jié)果的有效性，測試過程不宜使用模擬物替代實際產(chǎn)品。運輸驗證前應(yīng)先測試產(chǎn)品功能及性能。
 包裝件面、棱、角標注按實際運輸過程中擺放方向，按圖示方式標注:
溫濕度處理
 將測試樣品在溫度38±2℃，相對濕度85%RH±5%RH的環(huán)境條件
    下，進行預(yù)處理，處理72h后進行接下來的測試。
  注：環(huán)境模擬的溫度、濕度 條件 根據(jù)產(chǎn)品的倉儲環(huán)境要求來進行設(shè)計， 具有
    驗證說服力。
輪跌落測試（ASTM D4169-2016 DC13 Schedule A）
跌落部位及次數(shù)：：試樣頂面、底面相鄰的兩條棱、底面相對的兩個角、底面各進行一次跌落，總共6次。
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