無菌紗布CE認證，繃帶CE認證，電動輪椅CE認證，一次性敷料CE認證，醫(yī)用口罩CE認證——TEL:0574-27906676 ,18058211188, QQ1227373887,寧波艾華檢測 葛小姐
 

        歐盟把醫(yī)療器械產品分為四類，即：第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類。第Ⅰ類產品要加貼CE標志，可采取自行宣告的方式。即廠商編制產品的技術文件檔案，同時自行按有關EN標準對產品進行測試或委托有能力的試驗室進行測試合格。
  CE認證要準備的技術文件
（1）產品使用說明書。 　　
（2）產品技術條件(或企業(yè)標準)，建立技術資料。 　　
（3）產品電器原理圖、線路圖、方框圖。 　
（4）關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。 　　
（5）整機或元部件認證書復印件。 　　
（6）其他需要的資料
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