檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
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保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。
--保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào))
保健食品原料目錄(一)
共包含了22種營(yíng)養(yǎng)素69種化合物
營(yíng)養(yǎng)素(包含8種礦物質(zhì)、14種維生素):鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、
煙酸(尼克酸)、葉酸、生物素、膽堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E
國(guó)產(chǎn)保健食品備案 申請(qǐng)資料:
(1)保健食品備案登記表,以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)
(2)備案人主體登記證明文件
(3)產(chǎn)品配方材料
(4)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料
(5)安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料(三批中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告(原注冊(cè)人的產(chǎn)品配方?jīng)]有發(fā)生改變的不需要提供此項(xiàng)))
(6)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
(7)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿
(8)產(chǎn)品技術(shù)要求材料
(9)具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告(三批全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告)
(10)產(chǎn)品名稱的材料
(11)其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料


