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利巴韋林專用柱

利巴韋林化學(xué)名稱為: 1-b-D- 呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。又稱為三氮唑核苷或病毒唑，是一種能抑制核酸合成的廣譜抗病毒藥。上世紀(jì)70 年代我國(guó)仿制成功，目前已有多種劑型在臨床使用。該藥由于療效確切，毒副作用較低，已被列入國(guó)家醫(yī)保甲類藥品。 2000年版中華人民共和國(guó)藥典中關(guān)于該藥物的含量測(cè)定方法為液相色譜法，使用的是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水或0.03mol/L 硫酸銨溶液為流動(dòng)相進(jìn)行測(cè)定。但是眾所周知，C18色譜柱若使用純水溶液為流動(dòng)相易導(dǎo)致疏水塌陷的問(wèn)題，降低色譜柱的使用壽命。而且利巴韋林分子的極性很強(qiáng)，在C18上的保留較差，同時(shí)也影響其測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。所以，2005年版中華人民共和國(guó)藥典將方法進(jìn)行改進(jìn)，采用氫型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂磺化交聯(lián)的苯乙烯- 二乙烯基共聚物為填充劑，以水（用稀硫酸調(diào)pH值至2.5±0.1）為流動(dòng)相進(jìn)行測(cè)定，有效的解決了該產(chǎn)品的保留問(wèn)題和柱壽命問(wèn)題。我公司目前提供專門(mén)測(cè)定利巴韋林樣品的色譜柱：SUGAR SH1011，完全符合2010年版藥典的規(guī)定，測(cè)定利巴韋林的效果良好。

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