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檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 噴氣霧劑裝置,鉆維供,噴氣霧劑裝置質(zhì)量保證 定量氣霧劑釋出的主藥含量應(yīng)準(zhǔn)確，噴出的霧滴（粒）應(yīng)均勻，吸入氣霧劑應(yīng)保證每撳含量的均勻性；制成的氣霧劑應(yīng)進(jìn)行泄漏檢查，確保使用安全；氣霧劑應(yīng)置涼暗處貯存，并避免曝曬、受熱、敲打、撞擊。定量氣霧劑應(yīng)標(biāo)明：①每瓶總撳次；②每撳從閥門釋出的主藥含量和每撳從口接器釋出的主藥含量。吸入氣霧劑除符合氣霧劑項下的要求外，還應(yīng)符合吸入制劑（通則0111）相關(guān)項下的要求；鼻用氣霧劑除符合氣霧劑項下的要求外，還應(yīng)符合鼻用制劑（通則0106）相關(guān)項下的要求。 除另有規(guī)定外，吸入氣霧劑應(yīng)進(jìn)行以下相應(yīng)檢查。 1.遞送劑量均一性。 2.每瓶總撳次。 3.微細(xì)粒子劑量。 4.微生物限度。 5.每撳主藥含量。 6.噴射速率。 7.噴出總量。 8.每撳噴量。 9.粒度。 10.裝量。 11.無菌。
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