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循環(huán)細(xì)胞捕獲儀

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ISET循環(huán)腫瘤細(xì)胞捕獲儀-高靈敏診斷性檢測(cè)循環(huán)腫瘤細(xì)胞 ISET循環(huán)腫瘤細(xì)胞捕獲儀特點(diǎn)： ??? ISET@技術(shù)（腫瘤細(xì)胞尺寸分離）是一種簡(jiǎn)便易用的方法，由Rarecells Diagnostics 提供。該系統(tǒng)（裝置和耗材）靈敏度非常高，可以從血液中提取含量稀少的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）和循環(huán)腫瘤微栓（CTM），同時(shí)保持形態(tài)和結(jié)構(gòu)完好無(wú)損?？梢詫?duì)完好的CTC/CTM 進(jìn)行進(jìn)一步的體外診斷檢查（例如細(xì)胞病理學(xué)和/或免疫標(biāo)記、遺傳學(xué)和分子學(xué)DNA 和RNA 分析等其它鑒定方法）。 ??? ISET@方法的原理基于一項(xiàng)事實(shí)，血細(xì)胞是人體中最小的細(xì)胞。通過(guò)獨(dú)創(chuàng)的專利過(guò)濾工藝，ISET@可以分離CTC，因?yàn)镃TC 大于其它血細(xì)胞（根據(jù)細(xì)胞病理學(xué)診斷準(zhǔn)則），與表達(dá)出的抗原無(wú)關(guān)。分離出的CTC 完好無(wú)損。獨(dú)創(chuàng) 從血液中無(wú)偏差地、快速高效地分離出完好無(wú)損的CTC，適用于所有的癌癥類型。該系統(tǒng)與抗體（EpCAM、細(xì)胞角蛋白）無(wú)關(guān)，可以識(shí)別所有的CTC 類型，避免錯(cuò)誤的陽(yáng)性和陰性結(jié)果。靈敏度極高全血過(guò)濾和無(wú)損CTC 分離，靈敏度非常高，達(dá)到1 毫升血液1個(gè)CTC，也就是說(shuō)，在95%以上的情況下，1 個(gè)CTC 與大約1000萬(wàn)個(gè)白細(xì)胞和50 億個(gè)紅細(xì)胞混合在一起。高質(zhì)量高質(zhì)量的血液過(guò)濾，不需要其它的步驟。其它血液過(guò)濾方法無(wú)法比擬。采用30 項(xiàng)專利參數(shù)，這些參數(shù)對(duì)于工作性能來(lái)說(shuō)十分重要。經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的質(zhì)量控制測(cè)試。富集能力富集能力極高，與CTC/CTM 一起提取出的非腫瘤細(xì)胞數(shù)量非常少。分離上皮和間質(zhì)CTC/CTM，精確統(tǒng)計(jì)每毫升血液中的數(shù)量。提取固定和非固定（鮮活）細(xì)胞，靈敏度非常高。科學(xué)界認(rèn)可受到眾多獨(dú)立研究團(tuán)體的認(rèn)可，發(fā)表在30 多家研究刊物上。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是唯一與細(xì)胞病理學(xué)診斷法相容的CTC 鑒定產(chǎn)品。 CTC保存方便 CTC以傳統(tǒng)的載玻片方式保存。分離后，CTC可以在ISET@過(guò)濾件上保存至少7年，以便建立CTC 和CTM 生物樣本庫(kù)。方便可靠對(duì)于所有類型的血液樣品均非常安全和高效。根據(jù)血液的過(guò)濾阻力（由于血液特性存在差異，在臨床上會(huì)有所變化），可以調(diào)整負(fù)壓，同時(shí)不會(huì)改變細(xì)胞的形態(tài)。細(xì)胞病理學(xué)診斷采用ISET@技術(shù)分離出的CTC/CTM 完好無(wú)損，結(jié)構(gòu)沒(méi)有改變。病理學(xué)家可以判斷是否存在CTC/CTM，把它們與其它稀少細(xì)胞區(qū)分開(kāi)，并鑒定CTC/CTM 的性質(zhì)。應(yīng)用靈活可以同時(shí)處理不同的血液體積（從10 微升到10 毫升）或不同的樣品。適用于多組重復(fù)檢測(cè)（對(duì)同一份樣品進(jìn)行多重分析）。適用于所有類型的癌癥（慢性淋巴細(xì)胞白血病除外）。免疫分子學(xué)鑒定通過(guò)免疫學(xué)、DNA 和RNA 分子學(xué)分析，可以全面鑒定由ISET@系統(tǒng)分離出的CTC（原發(fā)器官、侵入性、DNA 變異、RNA 變異、表觀遺傳改變）。 ISET方法 ISET@方法的成功來(lái)自于Rarecells@裝置、緩沖劑和模塊的使用。這些產(chǎn)品一起使用，確保了高效的血液過(guò)濾，同時(shí)不會(huì)影響細(xì)胞形態(tài)。使用緩沖劑以1:10 的比例稀釋血液，使血液適合過(guò)濾。在輕柔攪拌條件下培養(yǎng)10 分鐘后，把血液轉(zhuǎn)移到Rarecells@模塊中。Rarecells@模塊含有過(guò)濾件，位于Rarecells@裝置上。Rarecells@裝置在3 分鐘之內(nèi)，把CTC/CTM 富集在膜片上。必須在采集當(dāng)天對(duì)血液進(jìn)行處理。ISET@與所有常用的腫瘤細(xì)胞鑒定方法相容，包括：細(xì)胞病理學(xué)和免疫染色法、FISH 法、分子學(xué)分析法等。Rarecells@系統(tǒng)是一種開(kāi)放的方法，可以與不同的“工作流程”結(jié)合，用于不同的應(yīng)用領(lǐng)域。循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)儀、循環(huán)腫瘤細(xì)胞分析系統(tǒng)、循環(huán)腫瘤細(xì)胞分析儀、CTC腫瘤細(xì)胞分析儀、CTC捕獲儀，CTC細(xì)胞捕獲儀、循環(huán)上皮細(xì)胞檢測(cè)儀，上皮細(xì)胞檢測(cè)儀，稀有細(xì)胞捕獲儀、循環(huán)腫瘤細(xì)胞捕獲儀 ISET循環(huán)腫瘤細(xì)胞捕獲儀臨床診斷特異性 ??? 對(duì)于由ISET@分離出的細(xì)胞，其細(xì)胞病理學(xué)分析具有診斷特異性。一個(gè)由10 位病理學(xué)家組成的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)驗(yàn)證了這一點(diǎn)。他們采用盲法分析了經(jīng)過(guò)ISET@處理的770 份血液樣品，其中569 份樣品來(lái)自患有不同類型癌癥（處于不同階段）的患者，201份樣品來(lái)自健康受試者（Hofman等，美國(guó)臨床病理學(xué)雜志，2011年）。該研究證明，目前用于脫落細(xì)胞病理學(xué)以及細(xì)針活檢和PAP 檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞病理學(xué)準(zhǔn)則（細(xì)胞尺寸、核質(zhì)比例、核輪廓和染色質(zhì)不規(guī)則性等），也適用于診斷采用ISET@從血液中提取的CTC。該研究還確認(rèn)，如果存在甲狀腺腺瘤和甲狀旁腺腺瘤，則細(xì)胞病理學(xué)分析不具有診斷性，這符合細(xì)胞病理學(xué)領(lǐng)域的現(xiàn)有知識(shí)。 ??? 采用免疫標(biāo)記法可以進(jìn)一步研究由ISET@分離出的CTC，把它們與其它“稀少細(xì)胞”（內(nèi)皮細(xì)胞、巨核細(xì)胞等）區(qū)分開(kāi)。 ??? 采用ISET@技術(shù)分離出的循環(huán)腫瘤細(xì)胞，經(jīng)過(guò)細(xì)胞病理學(xué)診斷后，被稱為CCC（循環(huán)癌細(xì)胞）。 Rarecells@裝置高效過(guò)濾各種類型的血液樣品和其它體液 Rarecells@緩沖劑 Rarecells@緩沖劑用于血液稀釋，可以溶解紅血球，同時(shí)不損傷CTC/CTM。緩沖劑在提供時(shí)呈粉末狀，可以直接稀釋和混合。在使用之前，把甲醛添加到緩沖劑中，以固定大細(xì)胞的細(xì)胞骨架。 Rare cells@模塊 Rarecells@模塊是一次性使用耗材，可以插入Rarecells裝置中。該模塊用于分配10 毫升血液，采用Rarecells@緩沖劑以1:10的比例稀釋（因此稀釋血液的體積為100毫升），用于標(biāo)準(zhǔn)用途。通過(guò)10 個(gè)圓形的過(guò)濾區(qū)域（圓點(diǎn)）過(guò)濾稀釋血液。過(guò)濾后，每個(gè)圓點(diǎn)中含有相當(dāng)于過(guò)濾之前1 毫升血液中的大細(xì)胞。總體特性樣品類型：血液和所有其它類型的體液，骨髓除外。物種：人、小鼠、大鼠。可過(guò)濾的血液體積：從10 微升到10 毫升。固定細(xì)胞和鮮活細(xì)胞分離：兩種均可，方案和緩沖劑不同。 CTM分離：可以。癌癥類型，帶已發(fā)表的數(shù)據(jù)：肝癌、乳腺癌、前列腺癌、結(jié)腸直腸癌、腎癌、頭頸部癌、胰腺癌、肺癌（非小細(xì)胞和小細(xì)胞肺癌）、惡性腫瘤、皮膚黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤下游分析可能性：細(xì)胞病理學(xué)染色（MGG、HE、巴氏染色）、免疫染色（細(xì)胞角蛋白、波形蛋白等）、FISH（EML -ALK 、HER2 等）、分子學(xué)分析（KRAS、EGFR、BRAF、NGS 等）處理時(shí)間：每份樣品大約15 分鐘。紅血球溶解：10 分鐘，過(guò)濾：2-3 分鐘，沖洗和從模塊中取出過(guò)濾件：1-2 分鐘從抽血到處理的時(shí)間：應(yīng)盡可能快地進(jìn)行處理，因?yàn)镃TC 在血液中不穩(wěn)定。血液不能在未經(jīng)處理的情況下放置過(guò)夜。分析性能 Rarecell@系統(tǒng)本身不具有診斷能力。該系統(tǒng)的作用是分離稀少細(xì)胞，以便通過(guò)后續(xù)分析進(jìn)行高效的診斷準(zhǔn)確性-相對(duì)于基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量正確性 c采用多種細(xì)胞系對(duì)系統(tǒng)的體外檢測(cè)準(zhǔn)確性進(jìn)行了評(píng)估，并發(fā)表了結(jié)果。這些細(xì)胞系包括：HepG2、LNCaP、MCF-7、H1299（Vona等，2000，美國(guó)病理學(xué)雜志；Krebs 等，2011，胸部腫瘤學(xué)雜志）、A549、HeLa、H228、A375、PC3（未發(fā)表的數(shù)據(jù)）精確度-運(yùn)行周期之內(nèi) 不同的運(yùn)行、批次、儀表、日期、地點(diǎn)之間不同的獨(dú)立的團(tuán)隊(duì)報(bào)道了ISET@系統(tǒng)的體外檢測(cè)的可重復(fù)性和可復(fù)制性。（Vona等，2000 ，美國(guó)病理學(xué)雜志；Krebs 等，2011，胸部腫瘤學(xué)雜志）靈敏性-可以檢測(cè)出的最小數(shù)量在95%以上的情況下，ISET@系統(tǒng)可以檢測(cè)出1 毫升血液中的單個(gè)腫瘤細(xì)胞（檢測(cè)限值：1 毫升血液中1 個(gè)腫瘤細(xì)胞）。（Vona等，2000，美國(guó)病理學(xué)雜志；Krebs等，2011，胸部腫瘤學(xué)雜志）特異性-檢測(cè)特定要素并避免交叉檢測(cè)的能力 ISET@從血液中提取腫瘤細(xì)胞，并保持細(xì)胞完好無(wú)損，以便進(jìn)行后續(xù)的診斷性細(xì)胞病理學(xué)分析或其它免疫分子學(xué)分析。這兩種分析均具有診斷特異性。

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