振動流化床|流化床干燥|生物流化床|義科供

實際生產(chǎn)中，有時會出現(xiàn)起團或塌床的問題，可能是粘合劑的流速和濃度過大，濕顆粒來不及干燥相互粘連在一起所致，也可能是流化床制粒機中相對濕度太大，超過了顆粒本身的臨界相對濕度所致，可降低豁合劑流速，在其中加入水或乙醇以降低粘度，同時應(yīng)該適當(dāng)加大流化風(fēng)量并提高進口溫度。制粒開始時，因物料的溫度還未完全與流化空氣的溫度一致，粘合劑的溶媒不能完全揮去，所以粘合劑的流速不應(yīng)過快，同時適當(dāng)提高霧化壓力。待物料的溫度與流化空氣的溫度一致后，應(yīng)適當(dāng)提高粘合劑的流速并降低霧化壓力。中藥顆粒的原料基本為生藥粉和浸膏兩類，通常不用填充劑。當(dāng)采用流化床制備中藥顆粒時，如選擇常用粘合劑，則無法單獨以此制粒技術(shù)一次性完成顆粒的制備。須在部分工序上與老工藝配合。因此真正達到流化床制備中藥顆粒一步化，相當(dāng)可取的方式是以浸膏直接代替粘合劑制粒。浸膏為粘合劑，顆粒色澤和有效成分的含量會隨浸膏的收率波動而批量間有差異，顆粒結(jié)構(gòu)疏松，抗揉搓性差，直接作為成品并不理想，但用于壓片則質(zhì)量有明顯提高，片表面的高度光潔，完全達到了包糖衣和薄膜衣的要求。用浸膏制備顆粒時，因浸膏制品容易吸濕，應(yīng)控制環(huán)境的濕度，特別是流化空氣的濕度。

為保證藥品的質(zhì)量，流化床制粒過程必須不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染，也不對造成污染。進入系統(tǒng)實施流化以及干燥的熱空氣必須先加熱后經(jīng)中效和亞高效過濾器過濾，必要時還需除濕，保證所用氣體干燥潔凈，對不造成污染。系統(tǒng)所需的壓縮空氣氣源進入流化床前也應(yīng)具備除濕、除味、除塵等一系列措施。流化床在生產(chǎn)使用中必須定期徹底清洗，尤其在更換品種時，清洗更顯重要，以防止交叉污染和混批、混藥。過濾袋一般采用防靜電布，每次制粒后都要認(rèn)真清洗，一方面是衛(wèi)生學(xué)要求，更重要的是一旦過濾袋阻塞，不僅造成流化風(fēng)量急劇降低，嚴(yán)重影響物料的流化狀態(tài)，而且會使床體內(nèi)的粉塵增多，制粒過程不能順利進行。

當(dāng)制備填裝膠囊用顆粒及包衣用致密的球形顆粒時，應(yīng)以轉(zhuǎn)動和攪拌流化床制粒為主。

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