檢測認證人脈交流通訊錄
- 不溶性微粒檢查法包括兩種,分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于此類制劑需用顯微計數(shù)法進行測定。
常規(guī)顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查計數(shù),通過人眼觀察顯微鏡進行人工計數(shù)。
該操作的缺點是:
1、無法避免人為因素導致計數(shù)的偏差,主觀性強;
2、俗話說眼睛是心靈的窗戶,人工計數(shù)對實驗員的集中度和眼睛直接觀察要求很高,長期觀察顯微鏡并進行計數(shù)容易導致視力下降,并引發(fā)一些眼部疾??;
3、由于人工計數(shù)的主觀因素,測試結(jié)果重復性差。
胤煌科技自主研發(fā)生產(chǎn)的圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀(型號:YH-MIP-0103):
1、計數(shù)環(huán)節(jié)無需人眼觀察,計算機直接按照藥典規(guī)定出具檢測分析報告;
2、計數(shù)環(huán)節(jié)全部由計算機完成,測試結(jié)果重復性高,且可以自動進行數(shù)據(jù)比較;
3、全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析,讓顆粒物無處遁行;
4、可以區(qū)分顆粒形貌,判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他,鑒別不溶性微粒的來源(是外源還是內(nèi)生?),并在實驗或生產(chǎn)過程中加以控制或避免。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀
http://www.yh-tek.com.cn/Products-36568997.html
https://www.chem17.com/st406709/product_36568997.html
上海赫冠儀器有限公司
- 地址:
- 上海市松江區(qū)泗涇鎮(zhèn)文化路298號
托克托县|
公主岭市|
兴文县|
海城市|
沈阳市|
永泰县|
乌兰浩特市|
邯郸县|
定结县|
方城县|
贵定县|
江孜县|
进贤县|
河池市|
元阳县|
海城市|
施秉县|
镇雄县|
景德镇市|
隆尧县|
东宁县|
松滋市|
运城市|
东莞市|
海兴县|
玉环县|
谢通门县|
北安市|
奈曼旗|
武隆县|
措美县|
固镇县|
东台市|
隆昌县|
陇西县|
通道|
上蔡县|
潮州市|
库车县|
南漳县|
新野县|