一，生產(chǎn)廠家：

　　導(dǎo)引管導(dǎo)絲破裂測試儀采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機(jī)載打印測試結(jié)果。

　　二，標(biāo)準(zhǔn)：符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

　　三，技術(shù)指標(biāo)

　　公稱規(guī)格：根據(jù)客戶要求

　　試驗(yàn)圈數(shù)：1-30圈，精度：±1%;

　　設(shè)定時(shí)間:1s～60min, 客戶任意設(shè)置，精度：0.2S

　　儀器Z身免F依標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定升級服務(wù)。

　　設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

　　附錄F(規(guī)范性附錄)導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)方法

　　F.1 原理

　　將導(dǎo)絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況。

　　F.2儀器

　　F21圓柱體,其直徑是導(dǎo)絲最大外徑D(見82)的10倍?？捎眠m當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。

　　F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。

　　F23固定點(diǎn), 圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導(dǎo)絲(見圖F1中2)。

　　注:圖F1所示為典型的試驗(yàn)裝置。

　　F.3程序

　　F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)

　　F32將導(dǎo)絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導(dǎo)絲。轉(zhuǎn)第一圈時(shí)握持住。

　　F33通過轉(zhuǎn)動(dòng)手柄并握緊導(dǎo)絲將導(dǎo)絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。

　　F34展開導(dǎo)絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計(jì)。

　　F.4 試驗(yàn)報(bào)告

　　試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息:

　　a)導(dǎo)絲的識別;

　　b)導(dǎo)絲是否發(fā)生破裂的描述;

　　c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證。

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