檢測認證人脈交流通訊錄
- 產(chǎn)品名稱:微泄露密封儀
產(chǎn)品型號:NDL-V201
一、產(chǎn)品介紹
微泄露密封儀/軟包裝件密封試驗儀適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減法測試原理,完quan無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標準。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針、卡氏瓶、安瓿瓶、輸液ping、輸液dai等各種制藥包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。亦可進行袋裝、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏。
二、技術(shù)特點
?采用真空、微壓差雙傳感器法原理,進行包裝密封性無損檢測
?精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升
?配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度
?采用品牌氣動元件,進口微壓差、壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠
?可預(yù)設(shè)多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力
?采用內(nèi)置進口高精度微型流量計,無需人工調(diào)節(jié),優(yōu)化提升了計量與驗證的方式
?采用國際知ming真空泵進行測試系統(tǒng)真空處理,滿足高真空度的測試需求
?測試腔夾持方式,在保證整個測試系統(tǒng)的密封性的前提下,方便測試腔更換
?工業(yè)級觸屏計算機,Windows系統(tǒng)操作,實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線
?一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠程升級與維護
?真空、測試和滲入時間可調(diào),存儲于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性
?試驗曲線實時顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計,方便快速查看檢測結(jié)果
?符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要,多級權(quán)限管理設(shè)置
?歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看,并配備有微型打印機和標準數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)打印和傳輸
三、測試原理
微泄露密封儀軟包裝件密封試驗儀參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標準要求,基于真空、微壓差雙傳感器法原理技術(shù)。將主機連接測試腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
四參照標準
《ASTM F2338-13包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
五、技術(shù)指標
指標參數(shù)
壓力范圍0~-101kPa
測試單位kPa/mbar/psi/Pa
壓力精度±0.1%FS
分辨率0.1pa
測量范圍≥2 um(特殊下限需求需定制)
測試腔全自動氣動夾持(尺寸、種類根據(jù)試樣定制)
氣源壓力≥0.5MPa
氣源接口φ6mm聚氨酯管
外形尺寸主機:500mm(L)×350mm(W)×260mm(H)
電源AC 220V 50Hz
凈重約25kg
六、產(chǎn)品配置
標準配置:主機、微型打印機、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔
選購件:非標測試腔、陰性瓶、陽性瓶。
http://www.jnzkdz.net/Products-37737123.html
https://www.chem17.com/st499872/product_37737123.html
佛山市森富智能包裝設(shè)備有限公司
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