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- 創(chuàng)新藥制劑仿制藥開發(fā)策略 混懸劑（微米混懸劑&納米混懸劑） 活性藥物成分裝瓶 進(jìn)行活性藥物成分的微量填充 干混和灌封 液體膠囊灌裝技術(shù) 噴霧干燥技術(shù) 干法/濕法制粒和膠囊填充/壓片 直接壓片 小袋灌裝 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 仿制藥開發(fā)策略 RLD選擇，RLD全面解析 關(guān)鍵處方影響因素篩選 基于QbD的生產(chǎn)工藝參數(shù)優(yōu)化 包裝材料和容器篩選 工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移 穩(wěn)定性考察
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