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藥品標(biāo)簽上應(yīng)該有哪些內(nèi)容?

http://m.tlefpfc.cn 來源:http://www.eseatc.com/ 時(shí)間:2020-09-23

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藥品標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。那么藥品標(biāo)簽上應(yīng)該有哪些內(nèi)容呢?接下來,英倫檢測(cè)帶大家一起了解一下: 1、中藥制劑: (1)大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 藥品名稱、包裝、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。 (2)直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 藥品名稱、成份、包裝、功能與主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng),均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。 (3)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 藥品名稱、用法用量、規(guī)格、功能與主治、貯藏、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及生產(chǎn)企業(yè)。因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的,可適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)三項(xiàng),如安瓿、注射劑瓶等。中藥蜜丸蠟殼至少須標(biāo)注藥品名稱。 2、化學(xué)藥品與生物制品、制劑: (1)大包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 藥品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。 (2)直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量、成份、規(guī)格、貯藏、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、包裝、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)企業(yè)。由于包裝尺寸的原因而不能注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng),均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。 對(duì)預(yù)防性生物制品,上述適應(yīng)癥項(xiàng)均應(yīng)列為接種對(duì)象。 (3)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括: 藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、貯藏、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期及生產(chǎn)企業(yè)。由于包裝尺寸的原因而無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,可適當(dāng)減少,但至少須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)三項(xiàng)(如安瓿、滴眼劑瓶、注射劑瓶等)。 3、原料藥標(biāo)簽內(nèi)容包括: 藥品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、生產(chǎn)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記。

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